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医疗器械商业期刊—医疗器械新闻&文章|大众设备

MedTech 欧洲

MedTech 欧洲 gives proposed 欧洲an Health Union a partial nod

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欧洲医疗技术（MedTech 欧洲）已批准一项新计划，以加强欧盟对未来大流行和公共卫生紧急情况的反应，但有几点警告。欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯·德·莱恩（Ursula von der Leyen）在11月11日发表的国情咨文中概述了建立“欧洲卫生联盟”的计划。该计划是对[…]

大型医疗技术公司如何应对迫在眉睫的欧盟MDR

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在欧盟销售产品的医疗技术公司的最后期限迫在眉睫-已经被推迟了一次。欧盟医疗器械法规（MDR）将在2021年5月26日取代现行的欧盟医疗器械指令（MDD）。 …]

BREAKING：由于冠状病毒大流行，EU-MDR推迟了1年

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欧洲议会今天投票决定，将其新的医疗器械法规（MDR）的实施推迟一年，这使医疗技术公司从遵守法规的争夺中获得了可喜的延期。如果个别成员国批准，原定于2020年5月26日生效的欧盟MDR现在将在2021年5月26日生效。获取完整的[…]

MedTech 欧洲 slams EU over lack of preparation for MDR/IVDR

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离欧盟还有六个月的时间’的新医疗器械法规在欧洲生效’美国医疗技术行业协会（Medtech Trade Association）指责政府当局在此过程中拖延脚步。欧洲医疗技术公司表示，该行业正在努力做准备，但它仍然存在“缓慢而零碎的实施严重阻碍了” of the new […]

MedTech 欧洲警告：如果MDR尚未准备就绪，则设备会飞往美国和中国

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欧洲的医疗器械贸易组织再次警告欧盟委员会，其新的医疗器械法规（MDR）系统将无法在2020年截止日期之前准备就绪，并且欧盟也将对其进行准备。因此，医疗技术公司将其业务转移到其他地方。在致函该委员会负责工作，增长，投资和竞争力的副总裁Jyrki Katainen的公开信中，[…]

脊髓元素公司将前首席运营官布莱恩提升到角落办公室人员变动2017年11月30日

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脊髓元素（以前称为Amendia）本周表示将解除联合创始人和现任Prez&首席运营官Jason Blain担任prez职位&首席执行官，立即生效。在共同创立Spinal Elements之前，Blain在医疗技术公司Smith担任过各种职务&Nephew（NYSE：SNN），Alphatec（NSDQ：ATEC）和NuVasive Inc.（NSDQ：NUVA）。布兰正取代[…]

欧盟医疗技术行业集团EucoMed和EDMA合并组建欧洲医疗技术公司

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欧洲两个主要的医疗技术行业集团，欧洲诊断制造商’协会和Eucomed投票决定解散其协会，并在一个单一实体MedTech 欧洲下运作，该实体将立即开始运作。这两个协会在合并之前已经合作了4年，他们说这是“final step”在他们的伙伴关系中。“The new MedTech […]