内毒素(NSDQ:ELGX)本周表示,其Alto腹部支架植入系统已获得CE标志批准。首席医学官马特·汤普森(Matt Thompson)在新闻稿中说:“我们很高兴收到Alto系统的CE标志,这是通过与我们的欧洲公告机构NSAI建立牢固的合作伙伴关系而实现的。” […]
内毒素
MedTech 100综述:Medtech股票不断上涨
随着投资者等待新的盈利报告,医疗器械公司的股票似乎处于持有状态。 大众设备的MedTech 100指数-包括全球最大的医疗器械公司的股票-上周大涨。收盘价为84.39,大约是本周初的水平。道琼斯[ …]
内毒素申请破产的文件将被私有化
内毒素(NSDQ:ELGX)今天宣布已申请第11章破产保护,同时同意由其最大债权人购买。该债权人Deerfield Partners将把位于加州尔湾市的腹主动脉瘤(AAA)支架移植物开发商私有化。破产申请和出售“提供最佳途径应对[…]
内毒素召回腹部支架移植系统为I级
内毒素(NSDQ:ELGX)向客户发出警告,即制造过程中的材料缺陷会导致其Ovation iX腹部支架移植系统植入过程中聚合物泄漏。 美国食品药品管理局今天给召回了最严重的一级标记。在2015年8月至2020年5月之间售出的12,763台Ovation iX系统中,有[…]
内毒素的股票因未能达到第一季度预期而下跌
内毒素(NSDQ:ELGX)发布了第一季度业绩,该业绩未达到华尔街的普遍预期,并下调了今年余下时间的展望。该公司是用于治疗腹主动脉瘤(AAA)的血管内支架植入物的制造商,该公司报告三者的亏损为-1810万美元,即每股-90美分,三者的销售额为2850万美元。…]
新冠肺炎颠覆了医疗技术’s financial outlook
新冠肺炎大流行带来的不确定时期已经影响了全世界的企业,而医疗技术行业的几个部门都预计将受到打击。许多公司已宣布决定撤销财务指导,削减工时和/或人员,以及其他主要业务决策。全球大流行对华尔街的初步影响[…]
内毒素赢得FDA腹部支架移植系统的批准
内毒素今天表示,其Alto腹部支架移植系统已获得FDA批准。该公司表示,已收到包括监管部门批准在内的批准,该批准包括Elevate Researchal Device Exemption临床研究的结果。根据FDA批准的条款,商业投放后的前100名患者将包括在[…]
内毒素公布第三季度收益改善后上涨
内毒素(NSDQ:ELGX)今天的股价有所上涨,其第三季度业绩较去年同期有所改善,并超过了市场的普遍预期。截至9月30日的三个月,AFX支架移植物开发商的亏损为780万美元,即每股亏损-40美分,销售额为3580万美元,净利润增长23.2%。…]
美国食品药品管理局警告后,Endologix为AFX支架移植物辩护
内毒素(NSDQ:ELGX)在本周FDA警告用于治疗腹主动脉瘤的装置可能发生内漏的风险后采取行动捍卫其AFX支架移植物。 美国食品药品管理局增加了位于加州尔湾的公司’到去年为止,带有Duraply和AFX2的AFX’关于带Strata设备的AFX的警告,引用数据[…]
美国食品药品管理局警告另外两枚Endologix支架移植物
10月29日更新了Endologix的评论。 美国食品药品管理局向使用该公司的患者发出警告后,Endologix(NSDQ:ELGX)股价今天暴跌’的AFX血管内支架移植物用于治疗腹主动脉瘤。 美国食品药品管理局提到带有Duraply的AFX和AFX2都被认为是具有内漏风险的支架移植物,[…]
内毒素增加2500万美元的发行计划
内毒素(NSDQ:ELGX)昨日宣布计划出售价值高达2500万美元的自有股票,称其无意在短期内出售股票。这家总部位于加州欧文的公司邀请Piper Jaffray以每股6.45美元的价格发行2220万股股票,所得款项专门用于制造,临床试验,[…]