雅培公司(纽约证券交易所代码:ABT)今天宣布,FDA已授予EUA用于该公司的虚拟指导家庭使用’s BinaxNow 新冠肺炎 Ag卡。雅培已与数字医疗服务提供商eMed合作,提供远程医疗支持的在家处方药使用,每张价格为25美元。与某些妊娠试验的设计类似,卡片可以在数分钟内产生结果[…]
新冠病毒
在medtech的在线商业期刊MassDevice上,我们每天都会报道有关冠状病毒(COVID-19)大流行的新闻。这是有关冠状病毒和医疗设备行业的最新信息,与大流行相关的法规变更,有关病毒的新检测方法,疫苗开发等等。
GE医疗帮助建立一个‘Virtual ICU’ across Oregon
随着COVID-19大流行在美国农村地区肆虐,GE Healthcare(NYSE:GE)吹捧“Virtual ICU”技术,使重症患者可以留在家中。这家医疗技术巨人今天宣布与俄勒冈健康局(Oregon Health)签署了一项多年期协议&科学大学(OHSU)帮助强化医生与[…]
突破:BD的COVID-19疫苗注射设备订单超过10亿个
Becton Dickinson(纽约证券交易所代码:BDX)今天宣布,交付COVID-19疫苗所需的注射器和针头订单已超过10亿个。总部位于新泽西州富兰克林湖的医疗技术巨头现在已获得美国,澳大利亚,比利时,加拿大,德国,荷兰,沙特阿拉伯,西班牙和英国等国家/地区政府的承诺。了解我们姐姐的完整故事[…]
蓝光 在提供COVID-19疫苗方面发挥着至关重要的作用:
数亿剂疫苗将需要BD等公司提供的数亿个注射器。随着备受期待的COVID-19疫苗向公众推出,Becton Dickinson(纽约证券交易所代码:BDX)面临着一个令人印象深刻的挑战:总部位于新泽西州富兰克林的医疗技术巨头已经承诺提供超过8亿支针头和注射器交付未来的COVID-19 […]
雅培(Abbott)确保获得CE标志以进行测试,以帮助测量对COVID-19的免疫应答
雅培公司(纽约证券交易所代码:ABT)今天宣布,其基于SARS-CoV-2 IgG实验室的新型血清学测试已获得CE Mark批准。位于伊利诺伊州雅培公园的公司’s引起COVID-19的病毒的IgG抗体测试可提供定量结果以帮助评估人’根据新闻稿,它对疫苗的免疫反应。雅培’的定量IgG抗体检测可检测[…]
突破:FDA批准了首个非处方完全在家中进行的COVID-19测试
美国食品药品管理局今天宣布已为Ellume 新冠肺炎 Home授予EUA,这是该机构授权在场外销售的新型新型冠状病毒的第一个完全在家测试。 美国食品药品管理局上个月还好’d来自Lucira的在家测试,但需要处方。非处方COVID测试的第一个授权是[…]
美国食品药品管理局数据显示Moderna’的COVID-19疫苗安全有效
美国食品药品管理局在开会讨论Moderna(NSDQ:MRNA)可能批准COVID-19疫苗的会议之前,FDA的数据表明该候选人是安全有效的。总部位于马萨诸塞州剑桥的Moderna于11月进行了紧急使用授权申请,该研究进行了一项名为COVE研究的第三阶段研究,招募了30,000多名美国参与者,其中196例确诊的COVID-19病例。 […]
对2021年生命科学至关重要的10大趋势
新冠肺炎大流行的一线希望是,它总体上加快了制药和生命科学领域的变化速度。这种大流行迫使人们重新考虑如何管理临床试验以及如何在医院及其家中治疗患者。到2020年,疫苗开发的迅捷速度可能[ …]
什么是最有效的COVID-19抗体检测?
美国食品药品管理局发布了一份紧急使用授权的COVID-19抗体清单,以比较诊断的敏感性。根据FDA的比较,在名单上较大样本的较大公司中,罗氏(Roche)和西门子(Siemens)进行的抗体检测是一些诊断级别最高的诊断。测试部分由[…]
MedTech 100综述:股票保持在上周附近’s peak
在美国推出COVID-19疫苗后,医疗技术行业将迎来一个重要的星期,而且库存仍较之前的峰值高。 大众设备的MedTech 100指数-包括全球最大的医疗器械公司的股票-上周收于100.03(12月11日),较100.75点小幅上涨0.7%[…]
BREAKING:FDA授权辉瑞的COVID-19疫苗
今晚,美国FDA批准了辉瑞(NYSE:PFE)和BioNTech(NSDQ:BNTX)的COVID-19疫苗,为遏制致命的冠状病毒大流行提供了备受期待的工具。 美国食品药品管理局授权是在该机构的咨询委员会对两家公司进行了乐观评估后的第二天’疫苗。该机构还与CDC和[…]