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  • 冠状病毒:实时更新

Chembio 诊断程序

Chembio从BARDA获得1,270万美元用于即时检测

2020年12月2日 通过 肖恩·胡里

Chembio 诊断程序(NSDQ:CEMI)宣布,它从BARDA获得了一份1,270万美元的合同,用于其快速COVID-19测试。总部位于纽约州Hauppauge的Chembio在新闻稿中表示,该合同将为[快速]多重DPP呼吸抗原面板即时检验系统的[FDA]紧急情况授权(EUA)的开发和追求提供支持。…]

提起下: 商业/财经新闻, 合同起草(名词, 诊断程序, 资金汇总, 基因组学/分子诊断 标签: Chembio 诊断程序, 新冠病毒, 新冠肺炎, 美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)

美国食品药品管理局撤销EUA进行COVID-19抗体测试

2020年6月17日 通过 肖恩·胡里

美国食品药品管理局宣布出于准确性方面的考虑,已撤销Chembio DPP 新冠肺炎抗体测试的紧急使用授权(EUA)。 Chembio’IgM / IgG SARS-CoV-2血清学抗体测试于3月获得EUA的指尖式测试,旨在使用该公司’的MicroReader 1和MicroReader 2分析仪可检测IgM和IgG抗体,并提供[…]

提起下: 诊断程序, 精选, 餐饮&药物管理局(FDA), 基因组学/分子诊断, 法规/合规 标签: Chembio 诊断程序, 新冠病毒, 新冠肺炎, 美国食品药品管理局

他们是否都进行了冠状病毒抗体检测’re cracked up to be?

2020年4月20日 通过 南希·克罗蒂(Nancy Crotti)

为了使美国人重返工作压力不断增加,新的重点是旨在表明针对SARS-CoV-2抗体的测试。这些血清学测试被认为可以测量人体对特定感染(例如COVID-19)作出反应时血液中抗体或蛋白质的含量。中国的许多公司都有[…]

提起下: 精选, 餐饮&药物管理局(FDA), 法规/合规 标签: 赛力士, Chembio 诊断程序, 新冠病毒, 新冠肺炎, 美国食品药品管理局, 西奈山, 国立卫生研究院(NIH), 正交临床诊断, SARS-CoV-2, 美国疾病预防控制中心

Chembio,Molecule Holdings推出指尖COVID-19测试

2020年4月1日 通过 肖恩·胡里

Chembio 诊断程序和Molecule Holdings宣布推出各自的COVID-19血清学现场检测,以检测与冠状病毒相关的抗体。 Chembio’根据其新闻稿,使用MicroReader 1和MicroReader 2分析仪进行的指尖式测试旨在检测IgM和IgG抗体,并在15分钟内提供结果。 Chembio(纽约州梅德福)说[…]

提起下: 诊断程序, 餐饮&药物管理局(FDA), 基因组学/分子诊断, 法规/合规 标签: Chembio 诊断程序, 新冠病毒, 新冠肺炎, LumiraDX, 分子控股

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