美国食品药品管理局今天宣布，某些中国制造的呼吸器和带呼气阀的呼吸器不应被医务人员净化以便再使用。该机构修改了这些呼吸器’紧急使用授权（EUA）以反映更改。来自中国的特殊呼吸器“在设计和性能上可能会有所不同，”FDA表示，其决定基于[…]
巴特尔
巴特尔着火以提高消毒系统的性能
正如该公司所声称的那样，主要媒体都在质疑Battelle重症监护去污系统（CCDS）能够安全地将使用过的N95口罩安全地重新处理20次。 美国食品药品管理局在3月份向非营利性技术开发公司授予了紧急使用授权，以使其汽化的过氧化氢系统对使用过的N95防毒面具进行消毒。…]
美国食品药品管理局颁布EUA进行N95消毒灭菌
美国食品药品管理局已为其过氧化氢灭菌器授予Sterilucent紧急使用授权（EUA），该过氧化氢灭菌器可与N95和N95等效呼吸器一起使用-这是在冠状病毒大流行中接受EUA的一系列口罩灭菌器中的最新款。基于明尼阿波利斯的无菌’现在可以使用HC 80TT气化过氧化氢蒸发器对一次性使用的兼容呼吸器进行消毒，以使[…]
斯特里克因呼吸器去污而获得紧急点头
美国食品药品管理局已授予Stryker（NYSE：SYK）紧急使用授权，以使用该公司对用过的N95呼吸器进行消毒’在冠状病毒爆发期间使用Sterizone VP4消毒器。根据FDA的说法，Sterizone VP4使用汽化的过氧化氢在一个循环中对多达20个口罩进行了灭菌。斯特瑞克’s消毒器是第四种使用汽化氢的设备[…]
美国国防部使用国防生产法增加N95口罩的供应
美国国防部正在使用《朝鲜战争时期的国防生产法》来提振国家’在接下来的90天内，N95防毒面具的供应量增加了3900万。国防部长马克·埃斯珀昨天宣布这一消息，称1.33亿美元的合同将“确保我们的政府具备与国家接轨的产业能力’s […]
Steris赢得FDA点头对医院使用的呼吸器进行消毒
美国食品药物管理局（FDA）已授予Steris（NYSE：STE）紧急使用授权（EUA）用于汽化过氧化氢系统，以每天在治疗COVID-19患者的医院中净化多达750,000台N95呼吸器和等效口罩。 Steris V-PRO 1 Plus，maX和maX2低温灭菌系统使用Steris N95非内腔去污循环。过氧化氢蒸气填充[…]
Aptar申请EUA进行N95净化处理
Aptar宣布正在为其ActivShield的N95口罩净化过程寻求FDA紧急使用授权（EUA）。 N95口罩（由Honeywell（NYSE：HON）和3M（NYSE：MMM）生产）在COVID-19大流行期间供不应求。要消毒口罩，请使用一小条Aptar’s ActivShield放置在[…]
美国食品药品管理局放宽口罩法规，力求提高旧口罩的去污能力
美国食品药品管理局昨天进一步放宽了对医用和外科口罩和面罩的法规，以缓解冠状病毒大流行期间的短缺，并邀请对口罩进行消毒的公司提交紧急授权提案。在新的指南中，该机构还祝福医疗保健提供者在公共卫生紧急情况下使用简易口罩[…]
呼吸器净化可以解决短缺问题吗？
美国食品药品管理局已为Battelle重症监护消毒系统颁发了紧急使用授权，该系统每天可以消毒成千上万的防毒面具，以便卫生人员可以重复使用它们。俄亥俄州哥伦布市的非营利性技术开发公司于3月28日宣布，它将开始快速生产其系统以净化N95 […]
心流任命Beaver-Visitec前首席执行官Mead为首席执行官人事变动– 2019年5月28日
心流今天表示已将其命名为前Beaver-Visitec Prez&首席执行官达纳·米德（Dana Mead，Jr.）担任新总裁兼首席执行官，以取代现任首席执行官 &首席执行官约翰·史蒂文斯（John Stevens）博士将继续担任董事会主席。在加入Beaver-Visitec之前，Mead是Kleiner Perkins Caufield的战略顾问和合伙人& […]
Miach骨科填补质量，临床角色|人事变动，2019年4月17日
Miach 骨科今天说，它聘请了一对高管来监督其膝盖韧带修复装置的质量体系和临床计划’的发展。 Miach正在研究生物工程植入物，以进行外科结缔组织修复，首先通过其Bridge-Enhanced ACL修复装置（其设计为[…]
