先进的

Advamed表示新医疗器械法规的有效性取决于FDA’s implementation

先进医疗技术协会。说是"generally pleased"从食物中看到的& Drug Administration’提议的计划将对大多数医疗设备进行市场准入的过程进行重新调整，但警告说，这种证明正存在于布丁中。

先进医疗技术协会。在2010年第三季度，政府花费了358,264美元在华盛顿特区的游说议员，主要是想在医疗保健改革计划及其对医疗器械行业征税的各种建议中有发言权。

那’s down from 先进的’第二季度的游说支出为379,000美元，甚至低于第一季度，当时该贸易集团在哥伦比亚特区的游说支出下降了385,000美元，所有这些都着眼于影响《患者保护和负担得起的医疗法案》的最终形式。

斯蒂芬·乌布
先进的首席执行官

在过去两年的大部分时间里，有关医疗保健改革的历史性辩论中，Advamed首席执行官斯蒂芬·乌布（Stephen Ubl）在巴拉克·奥巴马（Barack Obama）总统与医疗保健行业之间的谈判桌上始终如一，尽管安静。

负责任的护理组织是根据医疗改革法案制定的针对医生的新付款计划，旨在控制服务费制度所鼓励的非检查费用。

但是，根据代表医疗器械行业的高级医疗技术协会（AdvaMed）的说法，ACO可能会为患者提供最好的护理，并扼杀创新。

先进医疗技术协会。最近，他们从日本之行返回，在那里他们敦促加快医疗器械批准流程。

代表设备行业的AdvaMed表示，其成员公司是"越来越多地经过日本"因为国家’繁重的监管体系和"uncertain"报销规则是基于与无关国外市场价格的比较。

食物& Drug Administration’用户收费计划会在医疗设备制造商将其设备提交联邦监管机构审查时向其收取费用。昨天， 大众设备 考察了医疗器械行业，FDA和其他利益相关者提出的相互竞争的主张该计划的有效性。今天，我们深入研究该计划是否充分实现了自己的目标。

FDA为从行业收取用户费用而做出的另一项承诺是加快其指导文件的产生，从而为行业提供"roadmap"如何将产品从开发阶段带到清仓销售阶段。

尽管有数以百万计的食品申请，但是对510（k）提交的最终决定要花比2002年多20％的时间。&药物管理局从医疗器械制造商那里收集了所谓的"user fees,"根据AdvaMed’s Janet Trunzo.

特伦佐（AdvaMed）’该公司负责技术和法规事务的执行副总裁，是在9月14日为获得利益相关者对该计划的支持而举行的一次研讨会上对医疗器械用户费用计划表示失望的几位行业协会发言人之一。

"我们的公司担心绩效与费用之间的联系已经中断，"医学影像与技术联盟执行董事大卫·费希尔说。

先进医疗技术协会。发布了通过食品市场许可的医疗器械安全记录的研究报告& Drug Administration’s 510(k) process.

代表设备行业的AdvaMed表示，其对510（k）清除产品的I类召回情况的分析表明，该过程是"remarkably safe."

先进医疗技术协会。聘请Carrie Hartgen担任州政府关系和地区事务副总裁。*

先进医疗技术协会。（AdvaMed）和欧洲医疗技术产业协会。（Eucomed）发表了有关医疗设备公司与医疗保健专业人员之间的道德互动的声明。

该声明涉及行业’试图在国际边界上保持一致的透明度和道德标准。先进的和Eucomed各自具有独立的道德规范，但在临床合法性，透明性，独立性以及公司与医疗保健提供者之间关系的适当性方面共享原则。