为了符合MDR和MEDDEV 2.7 / 1 rev 4指导文件，制造商应证明他们已对该设备进行了全面的临床评估。作为此系统过程的一部分，要求制造商对当前的最新技术进行彻底的分析，以符合第一大通用要求。
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从医学设计& Outsourcing
- 医院资本帐户耗尽后，医疗技术必须“灵活”随着医院应对COVID-19的又一次激增，医疗设备公司所担心的不仅仅是临时手术的减少。一篇评论称，努力为每一美元付出代价的医院正在开始寻求选择和支付新医疗技术的不同方法，特别是诸如机器人手术系统之类的大型资本项目。…]
- Explorer表示AR，AI将改善外科医生与销售代表的联系Explorer Surgical是致力于在手术室外的外科医生与顾问之间建立远程连接的几家公司之一，推出了一套音频/视频功能，据称它将建立“前所未有的”通信水平。这家位于芝加哥的初创公司表示，其平台将包括增强现实。根据一个版本，符合HIPAA的系统将允许代理，…[…]
- Medline将佐治亚州的工厂改造成生产口罩的工厂Medline今天宣布，将从2021年1月开始，将乔治亚州工厂的一部分改用于生产医用口罩。这家总部位于伊利诺斯州诺斯菲尔德的公司表示，将对其乔治亚州立西亚斯普林斯工厂进行改造，以开始生产其第一张北美面膜。口罩生产，预计将在2021年下半年启动第二条生产线。 …]
- 多元化塑料任命工程经理多元化塑料今天宣布，已任命Vincent Pope为工程经理。教皇拥有近30年的经验，曾在多个行业担任领导职务，其中包括13年的注塑成型，计算机，电子，增材制造和合同制造。在加入位于明尼阿波利斯的Diversified Plastics之前，Pope担任总裁& CEO of… […]
- Forécreu有了新徽标Forécreu是为医疗设备市场制造空心棒的制造商，它推出了新徽标，旨在具有简单，大胆，现代的外观。徽标中的“ O”表示用于手术器械和植入物的单孔空心枪托。它还包括一个新的标语：建立关键合作伙伴关系。 “这个新的标语捕捉了………]
- 世界十大医疗器械公司尽管全球最大的医疗设备公司都在努力应对COVID-19和随之而来的衰退，但它们仍在做重要工作来帮助人类应对危机。继续阅读以了解更多关于“百强”，“ 大众设备”和“医疗设计”领域的10大公司&外包对全球100种最大医疗设备的年度分析…[…]
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- Tissium荣获FDA IDE血管密封胶Tissium今天表示，其血管密封剂已获得FDA的研究器械豁免。血管密封剂旨在快速实现止血，并防止周围血管手术后的术后出血。它还具有生物相容性，并为外科医生提供了简单的准备和应用过程。 Tissium的血管性密封胶聚合物可对缝合线进行补充，以作为一种完全…[…]
- Ametek吹捧其定制的金属过滤器粉末Ametek正在兜售其在COVID-19大流行期间需求增加的金属过滤器粉末。该粉末对挽救生命的医疗应用至关重要，可用于多种医疗产品，例如呼吸机中的多孔限流器，以控制氧气流量并防止系统堵塞。金属过滤器…[…]
- Biomodex获得ISO 13485认证Biomodex今天宣布，在对其波士顿和巴黎工厂进行了成功的第三方审核之后，它已获得ISO 13485：2016认证。位于波士顿的Biomodex公司开发了使用先进材料的3D打印过程来提供解决方案的解决方案，以提供针对患者的血管，动脉瘤和其他解剖结构模型，模拟与真实患者相同的感觉和触觉反馈，从而为医师提供了………]
- Definox的科德宝密封技术公司开发了用于蝶阀的高性能密封件科德宝密封技术公司最近与Definox合作开发了一系列用于蝶阀的高性能密封件。为过程工业生产阀门和不锈钢设备的Definox需要密封解决方案来开发一系列新的高性能蝶阀。这家法国公司和科德宝密封技术公司将他们的专业知识和材料结合在一起，以……[…]
