在此播客中，MPR的专家讨论了如果在产品开发过程中出现横向偏差，医疗设备公司可以做什么。根据自己的经验，公司的工程师与 大众设备 .com 编辑Sarah 福克纳 介绍了如何将它们付诸行动，如何应对设备开发挑战。
莎拉·福克纳（Sarah 福克纳 ） ： 嘿大家。感谢您下载此播客。一世’我很高兴为您带来有关产品开发过程中出现横向问题时该怎么做的对话。
福克纳 ：我与来自MPR的专家组进行了交谈。他们’一家专门从事这种危机管理技术的产品开发公司。他们有解决非常困难的问题的历史。实际上，他们的创始人在核电运动中处于最前沿，帮助指导了潜艇核电的成功开发和实施。
福克纳 ：无论如何，我向他们讲了如何应对您遇到的一些挑战。’重新设计和开发产品。因此，不再拖延’s jump right in.
福克纳 : 让’从一个故事开始。 MacuLogix的总部位于宾夕法尼亚州的哈里斯堡，开发了第一个也是唯一一个可以检测亚临床年龄相关性黄斑变性的诊断辅助工具。早期发现至关重要，因此医生可以尽早介入并提供治疗，以防止失明蔓延到患者体内’的眼睛。但是公司有问题。其设备在现场遇到异常，间歇性的仪器故障。该仪器是硬件和软件的复杂混合体，MacuLogix团队无法’解开两者以确定根本原因。
福克纳 ：首席执行官Bill McPhee向网络中的人发出请求后，他最终与MPR建立了联系。在一天之内，MPR与MacuLogix保持联系以解决该问题。在给MPR的一封信中，引用了公司的CTO Greg Jackson的话：“从一开始，MPR就将我们的问题视为自己的问题，就好像MPR’声誉很高。”他继续说，引用，“可能最令人印象深刻的是他们融入我们团队的速度。一天之内’好像他们已经与我们合作了多年。他们非凡的测试设施和先进的工具为我们提供了诊断强度水平，而这仅仅是’大多数早期医疗设备公司都内部存在。”
福克纳 ：不用说，MPR扎根于MacuLogix’的问题，这仅仅是MPR雇用的无数消防任务之一。 MPR 团队遵循的流程’由朋友召集来帮助重新安排产品开发，该过程既有条理又有分析性。根据MPR’产品测试总监Lynessa 埃勒 ，MPR在他们要做的第一件事’召集的目的是识别并解决问题。
琳妮莎·埃勒 ：了解问题已完成。只是尝试解决它。尝试获取所有数据。获取数据，而不仅仅是对它们得出哪些结论的意见’从数据中提取，但得到实际数据。
埃勒 ：很多时候，您发现的要么是’对数据得出错误的结论，或者数据本身存在缺陷。如果您要分开那可能很难’不要去挖掘细节。以便’在我开始的地方，你可能…
埃里克·克劳德 ：是的，不，你’绝对正确。这里’是我思考的方式，比喻是’就像走进犯罪现场一样。
福克纳 ：那’顺便说一下，MPR产品开发副总裁Eric 克劳德 。
克劳德 : So we start with the forensics. 让’收集所有可以收集的数据，并查看是否可以找到谋杀武器和指纹。然后围绕事件发生的所有数据，然后从此开始。
埃勒 ：但是请看，使用非常复杂的医疗设备，如果’一个间歇性问题，即成功的一半，正在以一种可重复的方式寻找导致该问题的条件。因为那可能是您的第一个挑战，所以尝试重复失败。在您以可靠的方式做到这一点之前，’只是在黑暗中刺伤。你呢’re saying, “好吧，类似的东西，可能是什么？” And then you’重新环顾四周。但是直到您可以重新创建它’s very difficult.
福克纳 ：它不是’只是MPR面临的技术挑战’来帮助解决问题。这也归结为公司的发展’的文化并通过人性带来的趋势进行工作。那’根据Craig 毛赫 的说法。他’s MPR ’s产品设计总监。
克雷格·毛赫（Craig 毛赫 ） ：总是这样，就是你’处于根本原因模式，并且总是有人从事这个问题，试图解决这个问题，有时并不高兴看到我们。有时候他们’很高兴见到我们。但是那里’通常，人们对问题的根源有很多先入为主的观念，而这样做的根本原因和深入浅出的观念是建立一个良好的框架，“Let’确定所有可能导致问题的原因，然后让’以一种有条不紊的方式，进行某种测试或分析或思想实验，或查看那些可能的可能性中的每一个的数据，以证明或反对它是否可以做出贡献。”
毛赫 ：有时候，最棘手的问题可能是两三个问题同时集中在一起，因此’为什么采用有条理的方法非常重要。然后，因为那里总是’总是有人说 “No, no! It’s this! It’s this, it’s this, it’s this, it’s this! It’s really this!” And there’通常是角落里比较保守的人’可以得到所有答案，但不一定如此。
埃勒 ：我认为每个人都有预感…每个人对什么都有最好的猜测’是错的，是的。我认为他们对理论的拥护程度取决于个人。但是，是的，您会涉及一些个性，会让人觉得自己像您’重新指责他们，它’进来并清楚表明自己确实很重要’t。你唯一的一件事’重新尝试做就是解决问题。您’不要试图怪罪你’不要试图解雇某人，但同时要认识到你’与人类打交道，这些焦虑和恐惧就在那里，而您只需要坚持事实。您只是专注于此，不要将情感因素带入根本原因。
克劳德 ：就您的约束和态度而言，’这是最困难的事情之一。它’跟随您的直觉的人性，’在救援行动中，情况经常发生变化，您必须听取客户的描述，“好吧，我们认为可能是这样，我们认为可能是这样”，这在很大程度上是预感。但是然后您必须将所有这些放在一边，然后您必须说，“Okay, let’真正公正地看待什么’发生在这里，并尝试了解什么’继续发展事实，证明事实的集合可能是问题，也可能是反证，然后做出基于事实的决策”，当要说人性方面时，这可能很难“好吧，我有预感”这可能具有挑战性。
克劳德 ：正如您在交流方面所描述的那样，’这是管理人们通常从这些东西开始的那些先入为主的观念的重要方面。
克劳德 ：我们有-至此，我’我将分享当事情横盘整理时的另一种情况。我们有一个客户推出了带有电池供电的手术工具的新产品。而且这个特定的工具有一些非常奇怪的行为。使用后，它将开始意外加热。它’甚至没有被使用，它’开始变热。因此，那里的想法是，“很显然，此设备一定发生了硬件故障。它只是随机失效，那里一定有一些电子元件’s causing trouble.”事实证明，最终，硬件还不错，实际上是软件问题，这是问题所在，这完全出乎意料。没有人期望这是挑战。在那种情况下，这是幸运的，因为它’进行软件更改和升级所有软件要比召回一堆设备并重做其中的硬件要容易一些。
克劳德 ： 所以’再一次，’s an example of, it’关于我们为什么的先入为主的观念很容易’有问题，但经常’不是那样的。这可能是非常出乎意料的。
埃勒 ：或者对什么有先入为主的观念’无需挑战原因就可以实现。“你为什么认为这可以’t work this way?”真正深入到此，因为也许您’错误地限制解决方案。
福克纳 ：那么公司如何避免产品开发中的此类陷阱？据克雷格·毛赫（Craig 毛赫 ）说，’关于工程的基本原则。
毛赫 ：其中一件事’MPR的真正重点在于工程的第一原理，因此我们喜欢设计产品，然后构建产品，然后测试产品。这样说听起来很合理，但是您’d惊讶于有多少人跳过一步或走得太快而没有’做足够的基础设计工作。
福克纳 ：就像Mauch所说的，听起来很明显：设计，构建然后进行测试。但是Mauch一直都在看。人们跳过了步骤，最终付出了代价。
福克纳 ：我问Mauch为什么人们容易错过这些似乎是创建产品的基础的步骤。
毛赫 ： 因为他们’我不习惯发展。他们从不同的角度来看待它。有时候他们’是研究人员，而研究人员从未完成过研究，因此另一部分是您必须将其从研究人员身上撕下来，然后说： “停止更改它。停止改善。您可以始终将其做得更好，但是如果您不断进行更改，那么我们’ll never finish.” So that’从业务角度来看研究人员，人们对他们的工作感到兴奋’在做，他们想将其推向市场，他们’非常着急。通常，’要么，对于初创企业，’他们的资金有限，因此必须进入市场。与大公司一起，他们’已经获得了来自新产品的收入授权，因此，“我需要一种新产品来实现这些目标。”
毛赫 ：无论大小，您都会看到相同的压力，但原因略有不同。因此，有志向的人会陷入困境，他们可能想前进，有时过快。
毛赫 ：另一方面，设计也是一件非常困难的事情。在很多情况下，您会以众所周知的干净纸开始，然后开始放下一些您认为已准备就绪的事物和未知事物的基础。大多数人都可以使用我所说的95％解决方案，他们’我们已经解决了95％的问题，并且他们不断将那5％的烦恼推到角落，’re like, “Oh, well, that’ll come together, we’ll figure that out.” And if you’不太小心，那5％可能会毁了你，最终又变成了咬你的东西。因此，我认为确实有很多纪律，要采取的方法不仅是假设5％以后会好起来。因此，我’我创造了一个词，我想我’我创造了，也许有人说了，但是垂直切面。一世’我是“垂直切面”的忠实信徒。
毛赫 ：很多人会做A并解决该问题，然后B出现，他们’会解决这个问题。然后那边’是一个C，一个D和一个E，而他们只是神奇地假设，随着进步，解决方案就来了，他们继续前进到下一件事，而生活才是美好的。但是生活永远不会那样。很多时候，您到达D或E那里’一些重大的断开连接，导致您返回并更改以前所做的事情。因此，我想对“垂直切片”进行的操作是一次考虑一下A，B，C和D，然后在其中快速浏览，对这些元素中的每一个进行原型设计或使用，以便它们一起工作并他们不’做所有您需要做的事情，但您要充分利用它们，以便在您需要依靠它们时，’我已经踢过轮胎了，你知道它是否很有前途。这有助于避免出现较大的中断。
福克纳 ：毛赫说基础工程’只是MPR文化的一部分。这种态度植根于公司’s heritage.
毛赫 ：我们在这里做了一些非常基础的工程，’融入了文化。 MPR 的创始人设计了第一艘核潜艇Nautilus号。所以他们不得不… you can’真的不能很好地制作核潜艇的原型，所以必须正确设计然后再建造，因为’修补是一件非常昂贵的事情。所以我认为’s baked into our culture. 首先，我们 design it, and we know why it’按原样设计，然后我们进行构建。
毛赫 ：特别是，我还记得，几年前，我们在进行一个输液泵项目，当时我们处于设计阶段，正在经历其他要求，并弄清泵和管道，传感器以及气泡的大小以及您所做的所有事情。这样的事情。和我们’d可能已经工作了几个月，客户说，“我知道你们正在努力，但我没有’尚未在实验室中发现任何东西。” And I’我真的很紧张，因为他们习惯了修补，原型设计和迭代，对吗？我转向客户说：“First, we’重新设计它，然后我们’re gonna build it.”
毛赫 ：然后在工作台上放在一起的第一个原型工作得很好，因为我们掌握了所有基础知识。“为什么要按其尺寸来确定泵的尺寸？为什么油管是这种油管？”等等等等。因此，当您第一次这样做时，它会更好地结合在一起，并且我们使用了早期的原型来验证在设计阶段放在一起的那些模型。因此，不仅要剪切，尝试并重复这种事情。信不信由你，这方面的发展很大。
埃勒 ：我们不’t just have a book, “Oh let’s打开书，找出方法。”这些都是几乎所有的第一个问题，您实际上必须将问题拆开并理解基础知识，即系统的首要原理’一起工作，以了解它可能会出错，然后再思考，“好吧，如果那出了问题，那会是什么样？证据是什么？”然后您可以查看它是否适合’被看到。所以如果有’匹配的证据，那么你知道你’ve got a theory.
福克纳 ：尽管有分析方法，克劳德和埃勒告诉我 ’当他们第一次向客户提出解决方案时，总是会有些紧张。特别是在那里’s a lot at stake.
埃勒 ： 我觉得你’总是很紧张，是的。您’总是质疑自己。我认为在某种程度上’s the fact that you’总是会质疑自己，这会导致您质疑遇到的每一个数据，从而使过程变得更加严格。
克劳德 ：我会说，我们’尝试解决问题时，总是会有些焦虑’以前没有解决过，而你没有’不知道答案是什么’会的。但是我认为团队管理和最终成功的很大一部分。您可以随时与另一位专家，主题专家进行协商，或者只是与某人讨论。您可以在会议室中找到足够多的真正聪明的人，将情报和分析能力与创造力结合起来，然后’我总会找到办法。
毛赫 ：是的，在这里工作的好地方是’s usually, we’已经经营了50年，那里’通常是下楼有人’做了类似的事情或接触过东西，甚至可能涉及到各个行业。无论’医疗，电力或轮船等。因此，在这里做的很整洁，我们为一个医疗设备做了一件事情，那就是细胞膨胀室。您先将其接种到细胞中，然后将其放入培养箱中，然后回来，与开始时相比，细胞更多。但是我们有一些通常从事流体动力学研究的人员，而核电站则帮助我们设计了这个细胞室，因为我们试图以非常均匀和分散的方式使流体通过那里。因此，由于我们不必每天在医学上都这样做，所以我们能够与我们的电力业务紧密结合，而我们的专家’他们所做的就是热力液压和流体设计之类的事情，因此将专业知识的两个方面联系在一起并解决问题确实很巧妙。
福克纳 ：MPR的团队非常清楚。在重新安排产品开发工作时，’侧重于它，不仅需要遵循基础工程的坚实基础。归根结底，’关于团队的一切。
福克纳 ：感谢MPR的人员与我交谈，也感谢您的收听。有关医疗设备领域中有关此以及其他新闻价值的更多信息，请访问massdevice.com。直到下次’m 莎拉·福克纳（Sarah 福克纳 ） .
