密苏里州的一位联邦法官阻止了 美敦力 (NYSE:MDT）驳回指控其输液泵之一发生故障的诉讼“重伤和永久伤亡。”
脑瘫和痉挛性四肢瘫痪的原告卡里萨·沙利文（Carissa Sullivan）声称，她在2011年植入的SynchroMed II输液泵在2015年发生故障，并因撤回巴氯芬药物而受伤。巴氯芬用于控制痉挛。沙利文声称她需要更换泵。
SynchroMed旨在将编程数量的药物给药到脊柱鞘内空间中。鞘内注射巴氯芬的患者可能会发生巴氯芬戒断综合征，从而危及生命。沙利文（Sullivan）声称撤回巴氯芬是由于制造缺陷导致泵’电机失速或卡住。她声称，戒毒还使她无法通过尿道，言语障碍，无法控制的口吃和惊恐发作无效。
沙利文根据密苏里州法律起诉美敦力公司。美敦力认为，根据美国密苏里州东区地方法院法官凯瑟琳·佩里的命令，沙利文的要求被1976年《食品，药品和化妆品法》医疗设备修正案所取代。美敦力公司还辩称，沙利文未能说明合理的救济要求。佩里否认美敦力公司’的动议，发现索偿没有被抢占并且已经达成
联邦诉状要求。
SynchroMed II泵具有客户投诉和召回的历史记录。该泵主要用于治疗慢性疼痛或严重的脊柱或大脑痉挛。该设备的最初问题已于2009年7月报告，涉及泵电池内形成的薄膜物质，可导致该设备突然关闭，从而导致患者的疼痛和症状恢复或触发戒断症状。退回的产品分析证明了故障设备的警报已按照设计的功能运行，Medtronic 当时说.
截至2011年5月32日，美敦力（Medtronic）确认了55例设备故障，其中1例归因于巴氯芬戒断综合征。公司 达成3500万美元的和解协议 在2019年4月，约有500人声称受到了伤害。
2015年，在美国司法部针对SynchroMed II泵的问题向美敦力（Medtronic）提起法律诉讼后，美敦力（Medtronic） 同意停止生产设备 在FDA报告称该公司未能纠正该机构发现的违规行为之后。
美敦力 did not immediately respond to a request for comment.
