莎拉·菲茨杰拉德(Sarah Fitzgerald)和斯图尔特·艾森哈特(Stewart Eisenhart) Emergo集团
对于实施ISO 13485:2016或其他质量管理体系的医疗设备制造商而言,确保采取适当的措施进行纠正和预防措施(CAPA)管理是至关重要的一步。但是,有效的CAPA管理即使对于更大,更成熟的制造商来说也可能是一个长期挑战。
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