圣杯 今天宣布,预计将在2021年第二季度推出其Galleri多癌症早期检测血液测试。
新闻稿称,总部位于加利福尼亚州门洛帕克的Grail于上个月完成了对Galleri的Pathfinder前瞻性临床研究研究的报名。
根据FDA的研究器械豁免申请,有6600名参与者的多站点国际研究已经完成了其第二个计划的独立数据和安全监控委员会的审查,并将获得初步结果以及来自单独研究的其他临床验证数据。今年上半年。
将Pathfinder试验的结果与基础性循环无细胞基因组图谱研究结合起来,Grail希望这些数据能支持Galleri’作为实验室开发的测试的介绍。
Galleri的早期版本以前证明能够检测出50多种类型的癌症(其中,目前有45种缺乏推荐的筛查测试),假阳性率低于1%。
圣杯还希望与英国国家卫生服务局(National Health Service)合作,从今年开始就可以向英国的合格患者提供Galleri。
“癌症仍然是第二大死亡原因,这在很大程度上是因为我们缺乏针对大多数致命癌症的推荐筛查测试。 圣杯首席执行官汉斯·毕晓普(Hans Bishop)感到高兴的是,我们在早期发现癌症的使命中取得的进展以及今年Galleri的推出将带来什么。 说过 在发布中。 “我们对卫生系统,医疗实践和自保雇主对加利里公司的早期兴趣感到鼓舞,”
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