北美费森尤斯医疗 (NYSE:FMS)今天表示,它赢得了FDA为其新型血液透析系统提供的突破性设备称号’s developing.
位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的费森尤斯(Fresenius)表示,其Endexo抗血栓形成添加剂正在被用于制造透析器和血统。该设备是由修饰分子制成的聚合物,旨在抑制蛋白质和血小板的吸附,从而降低血栓风险并增加血液相容性。
新设备’目的是在不使用血液稀释剂的情况下防止血液凝结。 Citrasate透析液将与新的透析器和血液系统一起使用,作为Fresenius的一部分’根据新闻稿,新系统。费森尤斯补充说,它已获得Interface Biologics的全球独家许可,可将Endexo技术应用于多种血液透析组件。
费森尤斯说,这是美国食品药品管理局今年授予该公司的第二个突破性名称。三月,公司’的计算机辅助超滤控制软件,旨在改善血液透析期间的液体管理 赢得突破点头.
“利用我们的创新专业知识,我们不断努力在产品上取得重大进步,并为全球慢性肾脏病患者提供新的解决方案,”费森尤斯全球研究&发展首席执行官Olaf Schermeier 说过 在准备好的话中。“收到此称号后,我们将朝着直接使我们的患者受益的新型透析系统迈上正确的轨道’ well-being.”
“这种新的透析系统以我们的创新承诺为基础,不断创新,不断改善患者的安全性和健康状况,”补充肾脏治疗小组主席 马克·科斯坦佐. “我们为能引领设计维持生命的透析治疗的未来而感到自豪。”
“我们希望这个新系统有助于消除透析过程中对肝素的依赖,从而改善大多数患者的治疗方法,”首席医学官Dr. Dr. 罗伯特·科斯曼. “实现这一突破的工作已经进行了多年,我们很高兴FDA意识到尽快将该技术推向市场的重要性。”
在今天下午的午后交易中,FMS的股价上涨了0.03%,至每股32.74美元。