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FDA批准Bodycad’个性化的单室膝盖系统

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Bodycad

加拿大骨科开发商 Bodycad 今天说，它的Bodycad单室膝盖系统赢得了FDA 510（k）许可，并在美国推出了该设备。

该公司表示，该许可使其成为加拿大第一个获得FDA联合重建植入系统许可的公司。

“仅在个体化水平上从患者正确获取数据后，才能创建个性化修复。个性化修复的好处是可以更好地适应个体，减少对软组织的损伤，并有可能使总体恢复更快，”拉瓦尔大学的Etienne Belzile博士在准备好的声明中说。

Bodycad’通过使用患者医学图像的3D渲染来个性化单室膝盖系统’该公司表示，该系统使用专有的成像算法来创建患者的精确3D图像’膝盖，并作为“procedure in a box,” Bodycad 说过.

“我们的专有软件基于20年来人体测量数据的研究，并且是第一个专门为骨科植入物和器械设计的个性化开发的CAD / CAM软件。我很高兴获得FDA批准将这项重要的技术进步推向市场。我们的目标是改变外科医生，患者和保险公司考虑大规模定制以优化患者护理，” founder & CEO Jean Robichaud 说过 在新闻稿中。

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