• 跳至主要导航
  • 跳到主要内容
  • 跳到主要侧边栏
  • 跳到页脚

大众设备

医疗器械商业期刊—医疗器械新闻&文章|大众设备

  • 最新消息
    • 心血管的
    • 骨科
  • 华尔街节拍
    • 资金汇总
    • 合并& Acquisitions
  • 播客
    • MPR:突破性产品系列
  • 资源资源
    • 关于MassDevice
    • 订阅电子报
    • 职位公告板
    • 医疗技术领导
    • 厂商搜索
    • MedTech 100指数
    • 影片
    • 白皮书
  • 设备对话星期二
    • 设备对话
  • 冠状病毒:实时更新
首页 » 美国食品药品管理局授权销售旨在去除死胰腺组织的新设备

美国食品药品管理局授权销售旨在去除死胰腺组织的新设备

2020年12月24日 通过 肖恩·胡里 发表评论

美国食品药品管理局宣布已授权Interscope销售’s EndoRotor系统,用于切除和清除坏死组织。

内窥镜’对于患有壁状胰腺坏死(WOPN)的患者,EndoRotor系统会切除(切除)并去除坏死(死)组织,这可能在严重急性胰腺炎发作数周后发生,并且通常需要切除组织。 新闻发布.

EndoRotor, 2017年5月获得胃肠病和结直肠手术的FDA 510(k)许可,具有电动控制台,脚踏控制,标本收集器和一次性导管。它用于直接内窥镜坏死切除术,在该术中,用户在胃和胰腺坏死腔之间创建一个入口,然后将EndoRotor穿过内窥镜的工作通道放置,该内窥镜通过该入口放置以切除和切除坏死的组织。

美国食品药品管理局表示,它在一项30名受试者的试验中对EndoRotor进行了评估(在美国招募了23名),该试验使用EndoRotor治疗患有胰腺壁坏死的受试者。临床医生确定接受EndoRotor程序治疗的受试者坏死组织数量平均减少了85%,其中一半受试者表现出98.5%的坏死组织清除率。

美国食品药品管理局指出,不应将EndoRotor用于患有已知或疑似胰腺癌的患者,因为该机构意识到在用平台切除坏死胰腺组织三个月后,患者死于胰腺癌(美国以外)。

美国食品药品管理局补充说,该系统仅应在遵循其他程序的患者中使用以排出壁状胰腺坏死。

提起下: 内窥镜, 精选, 餐饮&药物管理局(FDA), 法规/合规, 外科 标签: 美国食品药品管理局, 内窥镜

以防你错过了它

  • 美国食品药品管理局授权销售旨在去除死胰腺组织的新设备
  • Quidel以更快的运行速度赢得EUA的COVID-19测试
  • 新的克罗地亚指定机构指定为欧洲耐多药药
  • 美国食品药品管理局增加了与大流行相关的短缺清单
  • 飞利浦从国防部获得280万美元的早期COVID-19检测技术
  • MicroVention起诉Balt
  • 报告:黑人患者在使用脉搏血氧仪时出现更高的错误率
  • Nesos筹集了1650万美元
  • 美敦力(Medtronic)赢得加拿大卫生部(Michel AV)起搏器的认可
  • 美国食品药品管理局清除Rapid Medical可操纵的神经血管导丝
  • 您需要了解的11种COVID-19疗法
  • 首批接受Abiomed ECMO技术治疗的患者
  • BREAKING:伊丽莎白·福尔摩斯’由于加州COVID激增,审判被推迟
  • BREAKING:辉瑞’的COVID-19疫苗获得欧洲授权
  • 2020年5大骨科器械行业故事
  • Dexcom首席执行官Kevin Sayer如何领导公司前进
  • 确保安全有效地分发COVID-19疫苗

的RSS 从医学设计& Outsourcing

  • 歌手乐器&控制首席执行官概述了以色列的医疗技术状况
    该国拥有充满活力的医疗技术环境,部分是由其国防工业推动的。 Betten Systems Solutions的Bill Betten,2016年,以色列以人均基础被评为世界第四高生产力的卫生技术创新中心(包括药物,设备和诊断技术的类别),仅次于医疗巷(明尼苏达州), …[…]
  • 学生赢得$ 55万XPrize面罩设计奖
    亚利桑那州立大学的一个学生团队赢得了面值最高的XPrize $ 550,000面罩奖,击败了400多个其他参与者。被称为Luminosity Lab的ASU团队提出了一种口罩设计,其中包括一个分叉的过滤室,可将排出的热气从佩戴者的脸部引导出并离开……[…]
  • 新的克罗地亚指定机构指定为欧洲耐多药药
    Emergo Group的UDEM Adriatic d.o.o.位于克罗地亚萨格勒布,是欧洲公告机构社区的新名称。它们已正式在欧洲数据库中为指定机构NANDO列出,指定用于即将颁布的2017/745医疗设备法规(EU)。其通知的机构号为2696。未列出UDEM…[…]
  • 美国食品药品管理局增加了与大流行相关的短缺清单
    美国食品药品管理局今天宣布了COVID-19大流行所需的实验室测试用品的新短缺,并更新了几种个人防护设备(PPE)的短缺清单。最近被归类为短缺的是微量移液器以及该机构描述的通用实验室设备。 美国食品药品管理局更新了针对……的短缺清单。…]
  • Clippard获得隔离阀专利
    总部位于辛辛那提的克利珀德今天表示,美国专利商标局(USPTO)已为Clippard的新型Eclipse比例阀颁发了专利。专利“使用陶瓷阀芯的流量控制阀”将于2040年到期。该专利将产品描述为“一种使用两个陶瓷阀芯的流量控制阀,这些陶瓷阀芯具有相吻合的表面,它们相互连接……[…]
  • 霍尼韦尔以$ 1.3B的价格收购Sparta Systems
    霍尼韦尔(纽约证券交易所代码:HON)今天宣布将以13亿美元的价格收购Sparta Systems(其位于新泽西州汉密尔顿)及其医疗技术和药品质量管理软件。霍尼韦尔和斯巴达系统公司当前所有者新山资本公司的官员预计,全现金交易将在2021年第一季度末之前完成,尚待某些监管部门批准和其他惯例成交条件。 …[…]
  • 您需要了解的11种COVID-19疗法
    制药行业在2020年初展开了艰巨的努力来抗击COVID-19大流行,开发了一系列疫苗和其他疗法,同时还确定了适用于治疗患有严重冠状病毒感染的患者的现有药物。 美国食品药品管理局最近为两种SARS-CoV-2疫苗和其他几种治疗方法授予了紧急授权。这是其中的11个... […]
  • 2020年5大骨科器械行业故事
    COVID-19大流行带来了许多挑战,但骨科器械领域的重大合并仍能完成。致命的冠状病毒大流行绝对不是人们进行膝盖和髋关节手术的好环境。但是即使在艰难的商业环境中,骨科器械公司也通过大型医疗器械公司开展工作。&A deals, and… […]
  • Dexcom首席执行官Kevin Sayer如何领导公司前进
    在过去的一年中,Dexcom遇到了与其他所有主要公司一样的障碍。首席执行官Kevin Sayer告诉我们它如何回应。与2020年的大多数公司一样,Dexcom(NSDQ:DXCM)面临着COVID-19带来的许多挑战,公共动荡等等。 Dexcom董事长,总裁&首席执行官Kevin Sayer必须………]
  • 确保安全有效地分发COVID-19疫苗
    Emergo集团Stewart Eisenhart撰文随着各国政府,行业和其他实体开始在全球范围内开展COVID-19疫苗分销工作,冷链管理已成为确保疫苗安全性和有效性的关键因素。在Emergo Group的博客上获取完整故事。此博客文章中表达的观点是作者的唯一观点,并且是…[…]
  • 雷德菲尔德的众议院传票Azar,CDC的政治压力问题
    国会委员会今天召集了特朗普政府高级官员,要求他们指控的文件可能显示出对疾病预防控制中心“大范围”的大流行性政治干预。众议院民主党人致卫生与公共服务部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)和疾病控制与预防中心主任罗伯特·雷德菲尔德(Robert Redfield)博士的信中说,一项调查表明,为干预科学工作所做的努力………]

读者互动

发表评论 取消回复

你一定是 登录 发表评论。

主侧边栏

MEDTECH 100指数

Medtech 100徽标
市场总结> Current Price
MedTech 100是使用医疗设计和外包中涵盖的BIG100公司计算的财务指数。
  • <button id="RPAbDEk" class="R8QQGpS"></button>


      <li id="jukq9VE"><i id="Z0PEpck"></i></li>

        一分钟内需要Medtech新闻吗?
        We Deliver!

        MassDevice电子新闻快讯让您赶上医疗技术所需的所有关键任务新闻。立即注册。

        @MassDevice的推文
        MDO广告

        页脚

        大规模医疗网络

        设备对话
        药物递送业务新闻
        医学设计& Outsourcing
        医用管+挤出

        大众设备

        订阅MassDevice
        与我们一起做广告
        关于
        联系我们

        在Facebook上添加我们 在推特上关注我们 在LinkedIn上与我们联系 在YouTube上关注我们

        版权© 2020 ·WTWH Media LLC及其许可方。版权所有。
        未经WTWH Media事先书面许可,不得复制,分发,传播,缓存或以其他方式使用本网站上的资料。

        广告 | 隐私政策 | 的RSS

      • <button id="RPAbDEk" class="R8QQGpS"></button>


          <li id="jukq9VE"><i id="Z0PEpck"></i></li>