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FDA允许美敦力(Medtronic)将高速钻机集成到Mazor机器人系统中

2020年12月16日 通过 克里斯·纽马克 发表评论

Midas Rex Mazor 美敦力
现在,Midas Rex高速钻机已纳入Mazor系统中,可提高轨迹精度。 [图片由美敦力(Medtronic)提供]
美敦力 (NYSE:MDT)今天宣布FDA已清除了Midas Rex高速钻头的集成以及对导航的主体间功能的集成到Mazor机器人制导系统中。

据美敦力公司称,FDA批准将其集成到机器人脊柱外科手术系统中比预期要早。

“手术室是非常复杂的环境,我们期待将新功能整合到我们的Mazor工作流程中,以提高更广泛的手术流程的可预测性和准确性,从而带来更好的患者治疗效果,”双城脊椎中心的艾曼·沙法博士说。 

“扩大手术人员对手术计划的认识并减少荧光透视辐射的能力也应改善我们的工作流程,为所有医院利益相关者创造双赢的局面,”沙法在新闻稿中说。

Linnea Burman 美敦力
美敦力(Medtronic)Linnea Burman
根据美敦力公司的说法,Midas Rex高速钻头可从创建导向孔开始提高轨迹精度,并包括附件和解剖工具,旨在提供高达75,000 rpm的速度进行精确钻孔。

外科医生现在可以在Mazor系统上使用的导航的椎间结合特征使他们可以在手术过程中可视化椎间盘的准备和椎间结合的位置。

“有了这些最新的许可,我们朝着为满足未满足需求,提供价值驱动型解决方案的目标而不断提高Mazor平台的实用性,提高其精度并增加功能,从而使Mazor平台更加先进。”美敦力公司的Linnea Burman说’促成技术的副总裁和总经理:颅骨&脊柱技术。

 

提起下: 510(k), 精选, 餐饮&药物管理局(FDA), 骨科, 法规/合规, 机器人技术, 脊柱, 外科 标签: 美敦力

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