Corvion 宣布其左心室辅助装置（LVAD）获得FDA突破性设备称号。
位于得克萨斯州韦伯斯特的Corvion在新闻稿中说，完全植入的LVAD设备的突破性点头使该公司能够与FDA一起解决开发和测试过程中出现的主题，最后才提交上市前批准。
该公司计划在2021年初开始与FDA就LVAD设备进行讨论，目的是共享数据和结果，以突出其所宣称的系统主要区别和优势。
据其医疗事务总监Dr. Cor。说，Corvion在开发其LVAD系统时，专注于通过使用突破性技术（包括高效LVAD和经皮能量转移系统）解决感染，血栓栓塞性事件和出血等问题。 路易斯·桑帕约（Luiz Sampaio）。
“在发展世界的竞赛中’FDA首次批准完全植入的LVAD，这是向前迈出的关键一步，”Corvion首席执行官Greg Aber 说过 在发布中。“尽管其他公司为其建议的完全植入系统获得了相同的称号，但我们相信，没有其他公司有潜力以我们所能做到的方式彻底改变LVAD领域。超低的泵功耗，安全的可植入级电池，单个外部组件无线充电，增强的脉动性以及减少的血液创伤，这些都是使我们与竞争对手（无论大小）都不同的一些因素。”
发表评论
你一定是 登录 发表评论。