白皮书

掌握数据以推动医疗器械创新到2030年

随着越来越多的生命科学制造商实现无纸化，他们’重新认识到更好的信息，自动化系统和数字化基础架构的好处。读“掌握产品生命周期数据以推动医疗器械创新到2030年”了解这些新力量如何推动行业发展到下一个十年甚至更远。如果有问题~ or […]

为了符合MDR和MEDDEV 2.7 / 1 rev 4指导文件，制造商应证明他们已对该设备进行了全面的临床评估。作为该系统过程的一部分，要求制造商对当前的最新技术进行彻底的分析，以符合[…]

Nelipak Healthcare Packaging是创新性定制医疗包装解决方案的全球技术提供商。我们的刚性和柔性包装是根据从概念到使用点的市场专业知识而设计的。我们将卓越的质量和保护，客户支持和最高效的技术相结合，以提供最佳的总价值。下载本白皮书…

2020年9月11日通过大众设备

没有有效的质量管理，就不可能充分利用当今推动行业发展的先进技术。阅读“重要的质量体系指标”，以了解其他质量组织在MasterControl的质量解决方案上获得的令人兴奋的结果，以及如果您进行转换会带来的影响。如果您有疑问〜或[…]

在销售医疗器械之前，制造商必须遵守（EU）2017/745医疗器械法规（MDR）附录IX至XI中规定的适用合格评定程序。诸如BSI之类的医疗器械通知机构和制造商对适当的技术文档（技术文档摘要，档案，技术文件，续展申请等）有着共同的兴趣[…]

在过去两年中，医疗技术公司经历了比过去20年更多的监管变化。随着欧盟MDR的到来，随着监管机构专业人员对业务决策的影响越来越大，其监管机构的作用将扩大。阅读这份报告，包括爱尔康的见解，以了解医疗行业的变化[…]

2020年7月22日通过雷吉音乐厅

今年意味着您所在行业的新趋势。读“《 5个计划在2020年规划的医疗设备行业热门趋势》，简要介绍了您的企业在未来几个月内可以看到的内容。通过尽早查看最新法规，强大的新收入来源等，本行业简介中的信息可以[ …]

2020年6月10日通过雷吉音乐厅

随着越来越多的生命科学制造商实现无纸化，他们’重新认识到更好的信息，自动化系统和数字化基础架构的好处。读“掌握产品生命周期数据以推动医疗器械创新到2030年”了解这些新力量如何推动行业发展到下一个十年甚至更远。如果有问题— or […]

2020年5月12日通过 WTWH编辑器

35多年来，ePTFE一直是心血管设备行业的支柱。 ePTFE的物理特性使其非常适合用于可植入的血管装置。选择BD Peripheral Intervention OEM这样的ePTFE供应商有助于确保简化的过程和完成的设备能够达到期望。

随着工业4.0计划和数字化转型计划的启动，工业物联网，人工智能和机器人过程自动化的不断发展正在从产品组装到质量检查再到设备维护乃至良好生产规范（GMP）的每一个方面都留下印记文档。难怪当今领先的制造公司[…]

2020年4月29日通过雷吉音乐厅

使用Catalyst UX（医学和生命科学领域UX的领导者）的最新指南来构建符合HIPAA的软件。无论您需要更新旧版软件，转向移动设备还是启动新的数字解决方案，您都可以’我要阅读本指南。我们将介绍HIPAA是什么，谁受到影响，HIPAA如何影响用户体验设计，[…]