半影（NYSE：PEN）已紧急紧急召回其使用Xtra Flex技术的Jet 7再灌注导管的所有配置，因为导管在使用过程中可能会受到远端尖端的损害。到目前为止，总部位于加利福尼亚州阿拉米达的Penumbra已从30,000多个分布式单位中收到14份与该问题有关的死亡报告。 […]
召回
奥林巴斯警告内窥镜感染风险
奥林巴斯（TYO：7733）建议医疗保健提供者在使用某些超声内窥镜之前，应先检查它们，因为这可能会感染患者。根据FDA的记录，全球召回范围涉及在美国分发的8,522台设备。在紧急的现场安全通知中，该公司列出了23种内窥镜型号，它们可能含有残留的血液和异物[…]
波士顿科学公司发布三项警告，影响数千个ICD
波士顿科学公司（NYSE：BSX）警告医疗保健提供者，植入某些较旧的Emblem S-ICD心脏复律除颤器的患者可能会由于电池过早耗尽而需要进行早期翻新手术。该公司在2019年8月的通报中扩展了其Emblem S-ICD型号A209和A219的约350种，包括约38,350种有源设备。设备包含[…]
NuVasive更新脊柱侧弯装置召回
NuVasive（NSDQ：NUVA）在欧洲发布了一项自愿性现场安全通知，以警告其Magec脊柱侧弯治疗仪出现问题。 Magec系统是一种金属脊柱植入物，设计用于在生长过程中支撑脊柱，以最大程度地减少脊柱侧弯的发展。该设备的使用说明表明植入物可能会松弛，破裂，腐蚀，[…]
厨师医疗发起了全球导管引入器召回
厨师医疗已自愿召回了将近59,000种设备，旨在将治疗或诊断设备引入脉管系统（冠状动脉和神经脉管系统除外）。 Flexor Check-Flo导尿管和Flexor Tuohy-Borst侧臂导尿管（Shuttle Select）是无菌的一次性使用设备，其结合了具有不同硬度的亲水涂层轴和不透射线的远端标记。此次召回涉及[…]
波士顿科学’莲花裁员扩大到爱尔兰
据报道，随着Lotus Edge的退休，波士顿科学公司（NYSE：BSX）已确认在爱尔兰戈尔韦的工作地点失业。戈尔韦湾FM今天报道说，这家总部位于马萨诸塞州马尔伯勒的公司证实了其在爱尔兰所在地的失业，并补充说，波士顿科学公司证实，失业将影响不到30名员工。报告说[…]
B.布劳恩停止某些Aesculap膝关节植入物
布劳恩会通知购买了某些Aesculap膝关节系统的客户在公司处理以下问题时暂时停止植入它们：“可能的故障。”在11月16日致全球客户的一封信中，该公司表示“已经报告了与univation X系统有关的局部无菌松动累积数量。 ln […]
Alaris修复可能使BD损失高达2.44亿美元
Becton Dickinson（NYSE：BDX）在最近一个财年中拨出2.44亿美元用于支付包括公司在内的未来产品修复成本’修复有问题的Alaris输液泵的工作。自今年初以来，这家总部位于新泽西州富兰克林湖的公司一直在停运这些泵，当时FDA要求向[…]
波士顿科学在Lotus TAVR上投入了毛巾
波士顿科学公司（NYSE：BSX）今天宣布，它已开始对其Lotus Edge主动脉瓣系统进行全球性的自愿召回-并将立即退出Lotus计划。总部位于马萨诸塞州马尔伯勒的波士顿科学公司在新闻稿中表示，应召回其Lotus Edge导管主动脉瓣膜修复（TAVR）系统的所有未使用库存[…]
美联储标志BD’s Alaris泵解决网络安全问题
Becton Dickinson（纽约证券交易所代码：BDX）上周发布了一份通知，警告其Alaris输液泵可能存在的漏洞。该通知适用于BD ’据新闻稿称，该公司的Alaris PC单元8015型9.33.1和更早版本，以及Alaris系统管理器4.33和更早版本。 蓝光 知道了网络会话[…]
美敦力（Medtronic）召回了涉及气球导管治疗心脏缺陷的I级
美国食品药品管理局今天将美敦力（Medtronic）召回的Rashkind球囊造口术导管列为最严重的一级。气囊导管产生房间隔缺损或扩大现有的房间隔缺损，以治疗先天性心脏缺损。美敦力（NYSE：MDT）在[…]
