法规/合规

更新：汉堡，塞贝柳斯说，FDA，11选5走势图广东体系的改革即将到来

2010年2月9日通过埃里卡·哈巴特金（Erica Harbatkin）发表评论

华盛顿—随着11选5走势图广东器械和制药行业的发展和磨练新技术，调节这些技术和产品的过程需要与时俱进，食品&药物管理局局长玛格丽特·汉堡今天在今天的国家卫生政策会议上说。

“就像过去十年中生物医学和生命科学研究的发展一样，监管科学… must also evolve,” Hamburg said.

汉堡在约200名人群面前发表讲话，他们在周末冒着华盛顿特区覆盖的大约两英尺半的大雪，汉堡说FDA需要简化监管程序，而这些程序并没有跟上整个创新的步伐。生命科学行业。

美国食品药品管理局希望加快11选5走势图广东器械试验的速度

2010年2月5日通过大众设备员工发表评论

寻求将11选5走势图广东设备推向市场的公司可能希望在食品之后，重新研究其概率论。&药品监督管理局发布了新的统计方法指南，认为可以加快临床试验的速度。

美国食品药品管理局说，11选5走势图广东器械制造商可以使用贝叶斯统计方法来设计和分析临床试验。贝叶斯概率应用了一种算法，该算法允许公司将先前试验的数据与当前试验数据进行组合。反过来，可以提供"有足够的理由进行较小或较短的临床研究，"根据新闻稿。

美国食品药品管理局要求将预算提高23％

2010年2月1日通过大众设备员工发表评论

食物&药物管理局要求国会拨款40.3亿美元，以大修自己的业务并加强对11选5走势图广东器械，制药，食品和烟草行业的审查。

在制定其雄心勃勃的2011财年及以后计划时，联邦监管机构希望将年度预算提高23％。美国食品药品管理局 ’的2010财年预算为32.8亿美元，本身比上一年增长了17.5％。’27.9亿美元的拨款。

美国食品药品管理局设定Medtronic的评审日期’的DBS癫痫治疗仪

2010年1月29日通过大众设备员工发表评论

11选5走势图广东设备巨头美敦力公司（纽约证券交易所代码：MDT）将先于食品&3月初，美国药品管理局（Drug Administration）小组为其癫痫症深脑刺激器寻求上市前批准。

设备与放射卫生中心将其小组讨论日期定为3月12日’植入装置，可刺激丘脑的左，右前核，以减少癫痫发作。

美国食品药品管理局，爱德华兹（Edwards）发出血液透析系统的I类召回

2010年1月29日通过大众设备员工发表评论

食物&药物管理局和爱德华兹生命科学公司（纽约证券交易所代码：EW）发布了有关Aquarius血液透析系统的I类召回通知，"临床上明显的体液失衡。"

该设备用于从肾衰竭患者的血液中清除废物和多余的液体，旨在监控流入和流出患者的液体流量’机体，并在检测到不平衡时触发警报。患者可以覆盖警报，而不必解决引起警报的问题（例如，扭结），从而增加或减少患者’ blood volume.

两家机构可能暂时冻结

2010年1月27日通过大众设备发表评论

美林（Merrill Goozner）

自由主义者对奥巴马总统持弹道态度’要求冻结国内自由裁量方案的预算，前经济政策研究所经济学家，副总统乔·拜登（Joe Biden）的贾里德·伯恩斯坦（Jared Bernstein）’的经济学团队在《赫芬顿邮报》上发表的令人惊讶的帖子中指出了一个被忽视的事实：’联邦预算中有很多浪费，冻结可能有助于重新分配资金。您可以通过削减农业补贴并将这些资金转移到预算冻结的名义下的公共交通项目上来创造更多的就业机会和社会效益。

美国食品药品管理局将于9月做出510（k）变更

2010年1月27日通过大众设备员工发表评论

认识新老板，他肯定和旧老板不同。

装置与放射卫生中心和新任主任杰弗里·舒仁（Jeffrey Shuren）希望在食品行业改变现状& Drug Administration’的11选5走势图广东器械监督部门，根据2010年及其后几年的一系列新战略重点。更改包括对510（k）和PMA批准流程的全面修订，该流程计划于9月生效，而唯一设备标识符系统的发布日期为2013年。