食物& Drug Administration’美国总统巴拉克•奥巴马（Barack Obama）今天透露，设备与放射健康中心将发布其对510（k）医疗设备监管途径的拟议变更。
在一个观点 华尔街日报，介绍如何制作美国’为了提高监管体系的效率，奥巴马对去年2654件新医疗设备的上市许可流程包括一句话。
FDA 510（k）更改明天下降
510(k)
更新：CDRH负责人Shuren抨击斯坦福大学对医疗器械法规的研究
设备和放射卫生中心主任Jeffrey Shuren博士强烈驳斥了最近一项研究的发现，该研究称，将医疗设备从概念带入美国市场的成本中，有四分之三以上用于消除监管障碍。
淑人告诉 大众设备 斯坦福大学研究人员进行的一项研究“FDA对美国医疗技术创新的影响，”该报告指出，数百万美国患者被拒绝或延误了在其他国家首次（或专门）推向市场的主要医疗设备的使用，“highly flawed.”
