制药行业在2020年初展开了艰巨的努力来抗击COVID-19大流行,开发了一系列疫苗和其他疗法,同时还确定了适用于治疗患有严重冠状病毒感染的患者的现有药物。 美国食品药品管理局最近为两种SARS-CoV-2疫苗和其他几种治疗方法授予了紧急授权。这是[…]
制药业
BREAKING:辉瑞’的COVID-19疫苗获得欧洲授权
辉瑞(NYSE:PFE)和BioNTech(NSDQ:BNTX)今天宣布已获得欧洲监管机构的有条件授权。欧盟委员会确认已授予两家公司开发的疫苗的有条件销售许可,这使其成为欧盟中第一种可用的COVID-19疫苗。该消息是在两家公司早前宣布已收到[…]
MedTech 100综述:新疫苗授权后行业再次达到顶峰
该行业的最新消息继续推动其库存向前发展,上周COVID-19疫苗的发展推动了医疗技术的进一步增长。周五,美国食品药品管理局(FDA)批准了Moderna候选疫苗的紧急使用许可,并从今天开始向美国推广。现代’的疫苗加入了辉瑞(NYSE:PFE)和BioNTech(NSDQ:BNTX)生产的疫苗,…]
美国食品药品管理局数据显示Moderna’的COVID-19疫苗安全有效
美国食品药品管理局在开会讨论Moderna(NSDQ:MRNA)可能批准COVID-19疫苗的会议之前,FDA的数据表明该候选人是安全有效的。总部位于马萨诸塞州剑桥的Moderna于11月进行了紧急使用授权申请,该研究进行了名为CoVE研究的第三阶段研究,招募了30,000多名美国参与者,其中196例确诊的COVID-19病例。 […]
阿斯利康以39B美元的价格收购Alexion
阿斯利康(NYSE:AZN)宣布已达成最终协议,收购Alexion 制药业s(NSDQ:ALXN),以扩大其在罕见病和免疫学药物领域的业务。新闻稿称,总部位于波士顿的Alexion的收购价总计约为390亿美元,合每股175美元。在我们的姊妹网站Drug Discovery中获取完整的故事[…]
MedTech 100综述:股票保持在上周附近’s peak
在美国推出COVID-19疫苗后,医疗技术行业将迎来一个重要的星期,而且库存仍较之前的峰值高。 大众设备的MedTech 100指数-包括世界上最大的医疗器械公司的股票-上周收于100.03(12月11日),较100.75点小幅上涨0.7%[…]
BREAKING:FDA授权辉瑞的COVID-19疫苗
今晚美国FDA批准了辉瑞(NYSE:PFE)和BioNTech(NSDQ:BNTX)的COVID-19疫苗,为遏制致命的冠状病毒大流行提供了备受期待的工具。 美国食品药品管理局授权是在该机构的咨询委员会对两家公司进行了乐观评估后的第二天’疫苗。该机构还与CDC和[…]
本周的前5大MassDevice故事-2020年12月11日
随着有关疫苗,即将上任的总统行政管理等重大新闻的到来,医疗技术行业继续发展。本星期’的头条新闻包括最新的COVID-19,乔·拜登(Joe Biden)和一些其他FDA许可,以及大量专利使用费。想要了解更多有关本周关于MassDevice的顶级医疗技术新闻的更多信息吗?汤姆·萨利米[ …]
BREAKING:FDA说辉瑞’的COVID-19疫苗符合成功标准
美国食品药品管理局今天表示,辉瑞(NYSE:PFE)和BioNTech(NSDQ:BNTX)生产的COVID-19候选疫苗符合成功标准。 美国食品药品管理局在12月10日星期四的咨询会议上审查了该候选疫苗之前,FDA发现辉瑞和BioNTech的数据’的试验与紧急使用授权的建议“一致”,并且候选人[…]
BD将$ 1.2B投入到药物输送工厂的扩建中
Becton Dickinson(纽约证券交易所股票代码:BDX)今天宣布,它计划投资12亿美元来扩展和升级多个药物输送设施。 BD公司计划在四年内投资12亿美元,以扩大和升级其六个全球生产基地的预填充注射器(PFS)和先进药物输送系统(ADDS)的制造能力和技术。 ,[…]
BREAKING:英国批准辉瑞和BioNTech的COVID-19疫苗
英国今天批准了它的首个COVID-19疫苗,该疫苗是通过辉瑞公司(NYSE:PFE)和BioNTech(NSDQ:BNTX)之间的合作伙伴关系生产的。药品和保健产品监管机构(MHRA)的批准是在“滚动审核”之后进行的,该评估是在进行中的研究从交错研究中获得数据包时进行的。这个想法是评估[…]