美国食品药品管理局今天宣布了COVID-19大流行所需的实验室测试用品的新短缺，并更新了几种个人防护设备（PPE）的短缺清单。最近被归类为短缺的是微量移液器以及该机构描述的通用实验室设备。在我们的姊妹网站Medical上阅读完整列表[…]
实验室仪器& Supplies
美国食品药品管理局允许干热处理，以便单用户口罩重复使用
美国食品药品管理局宣布将允许使用干热来降低医护人员治疗COVID-19患者使用的口罩上的生物负荷。上周发布的指南称，虽然未授权特定公司生产的设备，但医疗保健提供者可能会使用干热来对NIOSH批准的过滤式口罩呼吸器（例如N95）进行再处理，[…]
BD向其COVID测试平台添加了信息学选项
使用Becton Dickinson（NYSE：BDX）BD Veritor Plus和BD Max 新冠肺炎测试平台的医疗保健提供者具有新的信息学选项。 BD今天宣布已为COVID-19数据推出新的报告功能，从而使其BD Synapsys信息学能够生成计划的报告。 BD Veritor Plus是一种便携式仪器，旨在输送SARS-CoV-2抗原[…]
Sotera健康申请11亿美元IPO
Sotera健康已向SEC提交文件，以确认其打算通过首次公开募股筹集近11亿美元的意图。总部位于俄亥俄州Broadview Heights的Sotera Health在昨日提交的文件中表示，预计将以假设的发行价每股21.50美元（合949.3美元）出售4660万股普通股。…]
供应链工具ID 新冠肺炎供应短缺
美国微生物学会（ASM）开发了一个在线平台，用于识别COVID-19和非COVID测试供应短缺情况。新闻稿称，ASM与供应链管理协会（ASCM）合作开发了该平台，以识别和监控测试供应品，从而实时了解短缺情况。工具 […]
BD的自动流式细胞仪系统赢得了FDA的批准
Becton Dickinson（纽约证券交易所代码：BDX）今天宣布，其带有集成BD FACSDuet样品制备系统的FACSLyric流式细胞仪已获得FDA的510（k）许可。该系统使临床实验室能够完全自动化样品到答案的过程，并通过减少错误并限制在[[…]
联邦监管机构告诉HHS，FEMA和DoD：您可以在COVID-19上做得更好
总会计办公室（GAO）今天带领三个主要的联邦部门就其冠状病毒的应对工作承担了任务，并对未来提出了一些明确的建议。 GAO在广泛的报告中告诉卫生与公共服务部（HHS），联邦紧急事务管理局（FEMA）和国防部（DoD）如何更好地管理与冠状病毒相关的[…]
美联储公布COVID-19疫苗分配计划
特朗普政府今天发布了一项计划，最终免费向最终目标人群免费分发最终的COVID-19疫苗，随着供应量的增加，这一范围将更加广泛。政府正在计划使用八月份授予麦凯森的合同分阶段进行分配。最初的接受者可能包括：可能接触或治疗[…]
报告：BD，Quidel努力为COVID-19提供抗原测试
据《华尔街日报》报道，随着病毒的继续传播，Becton Dickinson（纽约证券交易所代码：BDX）和Quidel正在努力完成快速COVID-19抗原测试的订单。今日报纸报道说，这两家公司是仅有的获得FDA紧急使用授权销售快速诊断试剂的两家公司，无法跟上[…]
推崇：诊断性COVID-19测试出货量达到100万
根据AdvaMed国家测试注册中心的最新数据，在截至7月24日的一周中，美国的COVID-19分子诊断测试出货量每天达到100万。医疗技术贸易小组于7月21日启动了注册表，以帮助州和联邦应对大流行病。 “这个令人难以置信的里程碑只是医疗技术行业[…]
HHS每月寻求2000万个即时医疗COVID-19抗体测试
联邦政府希望美国诊断公司仅使用美国制造的材料开发快速的即时医疗COVID-19抗体测试。卫生与公共服务部（HHS）于周四发出呼吁，要求能够迅速开始每月生产超过2000万次此类测试的公司提交呈件。测试必须[ …]
