结缔组织修复植入物制造商Miach 骨科宣布其ACL修复植入物已获得FDA重新批准。总部位于马萨诸塞州韦斯特伯勒市的Miach今天在新闻稿中表示，其桥加强型ACL修复产品BEAR植入物已获得从头开始的销售批准，用于治疗前交叉韧带（ACL）眼泪。 BEAR被吹捧为[…]
植入物
最高法院拒绝Cochlear知识产权上诉
美国最高法院拒绝审理Cochlear Ltd.（ASX：COH）向两名竞争对手提起的2.68亿美元专利案件上诉。这家总部位于澳大利亚的听力植入公司在2020年3月的一项联邦上诉法院判决中提出上诉，维持美国地方法院的一项判决，该判决判给这些竞争对手，阿尔弗雷德·曼恩基金会和Advanced Bionics赔偿2.68亿美元。…]
NuVasive更新脊柱侧弯装置召回
NuVasive（NSDQ：NUVA）在欧洲发布了一项自愿性现场安全通知，以警告其Magec脊柱侧弯治疗仪出现问题。 Magec系统是一种金属脊柱植入物，设计用于在生长过程中支撑脊柱，以最大程度地减少脊柱侧弯的发展。该设备的使用说明表明植入物可能会松弛，破裂，腐蚀，[…]
医疗创新使radial动脉闭塞器械获得FDA点头
今天，医疗创新公司通过其称为PH Band的radial动脉阻塞装置获得了FDA 510（k）许可。这家位于伊利诺伊州惠顿市的公司表示，PH Band为医务人员提供实时反馈，以监测monitoring动脉通畅，以帮助防止prevent动脉闭塞。它可以与微型多普勒探针配合使用以实现专利止血[…]
向量化’内置微型计算机赢得FDA突破性奖项
向量化 Medical Technologies今天宣布FDA已授予该公司突破性的设备称号’s左心房压力（LAP）监视设备。总部位于特拉维夫的这家初创公司表示，V-LAP系统是第一款可以通过高分辨率波形形态从体内深处进行通信的无电池数字无线设备。因为[…]
美国食品药品管理局批准Boston Scientific的Ranger药物涂层气球
波士顿科学公司（NYSE：BSX）今天表示，其Ranger药物涂层球囊用于外周动脉疾病已获得FDA批准。气球的创造者设计了这种气球，用于治疗股浅表动脉和pop部近端的外周动脉疾病（PAD），该药物具有低治疗药物剂量和涂层，可将药物转移到组织中。取得[…]
DTW播客：聆听Edwards，Stryker，Evercore和Checkable的AI，3D和Dx的未来
在本周的DeviceTalks Weekly中，我们回顾了Medical Design &外包中的“女性参与医疗技术”问题-通过与Edwards Lifesciences公司副总裁兼重症监护总经理Katie Syzman，Stryker高级运营总监Naomi Murray和Startup 可检查医疗首席执行官Patty Post的访谈，带给您深刻的见解。 Szyman […]
MEDX Xelerator扩展了启动产品组合
以色列医疗设备和数字健康孵化器MEDX Xelerator今天宣布已将三家新公司纳入其投资组合：Dimoveo Medical，一家基于超声波的感染治疗和预防的开发商。 Swift Duct是一家致力于减少内镜后逆行胰胆管造影（ERCP）胰腺炎发生率的公司。 Synchrony Medical，呼吸治疗设备的创建者，旨在为患者提供帮助[…]
厨师医疗宣布在美国推出用于经鼻食管手术的气球
厨师医疗今天在美国商业推出了其Hercules 100经鼻食管气囊。该气囊是专门为经鼻食管手术设计的，是耳鼻喉科医生帮助治疗食道狭窄的另一种工具。 “这个气球是专为耳鼻喉科医生及其患者设计的。气球比[…]
生物医学宣传Impella最新试验结果
生物医学（NSDQ：ABMD）今天宣布了一项研究的中期结果，该研究发现高风险患者在植入Impella CP心脏泵后效果更好。来自高危经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者的Impella 2.5和Impella CP的PROTECT III 美国食品药品管理局批准后研究的数据显示，MACCE发生率降低，这是死亡，中风的综合原因[…]
CartiHeal荣获FDA突破性的Agili-C植入物指定
CartiHeal宣布，其用于治疗软骨病变的Agili-C植入物获得了FDA突破性设备称号。位于以色列Kfar Saba的CartiHeal’新闻稿称，Agili-C植入物是一种专有的植入物，用于治疗关节炎和非关节炎性关节的软骨损伤。目前，一项关键性的研究器械豁免研究正在观察该植入物，该研究将[…]
