诊断程序

Quidel以更快的运行速度赢得EUA的COVID-19测试

2020年12月24日通过肖恩·胡里发表评论

Quidel Corp.（NSDW：QDEL）宣布其Solana SARS-CoV-2分析已获得FDA紧急使用授权（EUA）。圣地亚哥的Quidel’据新闻报道，Solana SARS-CoV-2检测是一种等温逆转录酶-解旋酶依赖性扩增（RT-HDA）检测方法，用于定性检测鼻咽和鼻拭子样本中引起COVID-19的病毒中的核酸发布。测试[…]

SEC指控诊断公司欺诈COVID-19测试要求

2020年12月21日通过肖恩·胡里发表评论

SEC宣布对Decision 诊断程序（OTCMKTS：DECN）及其首席执行官提出指控，指控他们对COVID-19血液测试提出虚假和误导性主张。据称，总部位于加利福尼亚州西湖村的Decision 诊断程序及其首席执行官Keith Berman在众多新闻稿中均提出了上述要求，并表示该公司已经开发出一种有效的突破性技术来检测COVID-19 […]

HHS为易受害人群提供了3000万以上的雅培快速抗原检测

2020年12月18日通过南希·克罗蒂（Nancy Crotti）发表评论

美国卫生与公共服务部宣布将为各种易受COVID-19攻击的人群购买另外的3,000万雅培（Abbott）BinaxNOW测试。该机构宣布，接收者将包括疗养院，辅助生活设施，家庭医疗保健，临终关怀组织，历史悠久的黑人大学和大学，美洲原住民部落和其他弱势群体。 […]

美国食品药品管理局允许在雅培的虚拟指导下在家中使用’的快速COVID-19测试卡

2020年12月16日通过克里斯·纽马克发表评论

雅培公司（纽约证券交易所代码：ABT）今天宣布，FDA已授予EUA用于该公司的虚拟指导家庭使用’s BinaxNow 新冠肺炎 Ag卡。雅培已与数字医疗服务提供商eMed合作，提供远程医疗支持的在家处方药使用，每张售价25美元。与某些妊娠试验的设计类似，卡片可以在数分钟内产生结果[…]

Exero Medical智能传感器获得FDA突破性提名

2020年12月16日通过南希·克罗蒂（Nancy Crotti）发表评论

初创公司Exero Medical今天宣布，FDA已为其无线系统授予了突破性的设备名称，该无线系统旨在及早发现胃肠道手术后可能致命的吻合口漏（AL）。美国食品药品管理局仔细检查了该公司从动物研究中获得的临床前数据，以及在[…]

雅培（Abbott）确保获得CE标志以进行测试，以帮助测量对COVID-19的免疫应答

2020年12月15日通过肖恩·胡里发表评论

雅培公司（纽约证券交易所代码：ABT）今天宣布，其基于SARS-CoV-2 IgG实验室的新型血清学测试已获得CE Mark批准。位于伊利诺伊州雅培公园的公司’s引起COVID-19的病毒的IgG抗体测试可提供定量结果以帮助评估人’根据新闻稿，它对疫苗的免疫反应。雅培’的定量IgG抗体检测可检测[…]