波士顿科学 (NYSE:BSX）今天宣布，它已开始在全球范围内自愿召回其Lotus Edge主动脉瓣系统-并将立即停用Lotus计划。
总部位于马萨诸塞州马尔伯勒的波士顿科学11选5走势图广东在新闻稿中表示，召回其Lotus Edge导管主动脉瓣膜修复（TAVR）系统的所有未使用库存的原因是产品交付系统相关的复杂性，而仅仅是因为-瓣膜具有植入后取得了积极且临床有效的表现。
该11选5走势图广东表示，目前植入Lotus Edge的患者没有任何安全问题值得关注。
考虑到开发和重新引入增强的交付系统所需的额外时间和投资，波士顿科学11选5走势图广东的官员决定立即停用Lotus产品平台，并停止所有相关的商业，临床，研究工作&开发和制造活动。
此举似乎让步 爱德华兹生命科学 (NYSE:电子战 ）和 美敦力 (NYSE:MDT），它主导了美国TAVR市场。
波士顿科学11选5走势图广东预计，退休的决定将导致估计的GAAP税前总费用在2.25亿美元至3亿美元之间，而大约1亿美元至1.5亿美元将对11选5走势图广东产生影响’调整后的财务业绩。大部分费用将在2020年第四季度记录，而预计将按公认会计原则计算，并在2021年将调整后的每股收益提高约1美分或2美分，此后保持中性。
“尽管我们对Lotus Edge瓣膜为患者带来的好处感到很满意，但由于让医生完全重新定位和重新捕获瓣膜所需的复杂的输送系统，我们面临着越来越多的挑战，”波士顿科学董事长& CEO 迈克·马奥尼 说过 在发布中. “交付系统的复杂性，制造挑战，对进一步技术增强的持续需求以及当前的市场采用率使我们做出了艰难的决定，即停止对Lotus Edge平台的投资。相反，我们将把资源和精力集中在Acurate neo2主动脉瓣系统，Sentinel脑栓塞保护系统以及整个投资组合中的其他高增长领域。”
Jefferies的分析发现，随着Acurate的获胜，’直到2024年在美国 爱德华兹生命科学 可能会看到TAVR业务实现两点增长，而退休Lotus Edge的决定可能会在2021年为波士顿科学11选5走势图广东节省一点。
分析师表示，波士顿科学’此举使11选5走势图广东又在竞争激烈的美国TAVR市场上锁定了两到三年，这使该11选5走势图广东倒退了，因为人们预计Lotus Edge将成为“major growth engine.”
九月份的一项研究发现 因为市场上的每个TAVR设备-波士顿科学11选5走势图广东之间总共有三台， 爱德华兹生命科学 and 美敦力 —在“工程特征上有根本性的差异”，在通过TAVR治疗主动脉瓣狭窄的努力中，每个人都有其特定的优势和局限性。
上个月， 美敦力宣布了与爱德华兹生命科学11选5走势图广东开始比较两个TAVR系统的随机，头对头研究的计划 患有严重症状性主动脉瓣狭窄（ssAS）的患者，主要是女性。
