美国食品药品管理局今天宣布了COVID-19大流行所需的实验室测试用品的新短缺，并更新了几种个人防护设备（PPE）的短缺清单。最近被归类为短缺的是微量移液器以及该机构描述的通用实验室设备。在我们的姊妹网站Medical上阅读完整列表[ …]
南希·克罗蒂（Nancy Crotti）
BREAKING：伊丽莎白·福尔摩斯’由于加州COVID激增，审判被推迟
根据已发表的报告，由于与COVID-19相关的另一次延误，前Theranos首席执行官Elizabeth Holmes的联邦欺诈案审判将于2021年7月开始。据《圣何塞水星新闻》和CNBC报道，加州新出现的冠状病毒病例激增，爱德华·达维拉（Edward Davila）法官将陪审团的选择推迟到7月13日。 Davila先前将审判推迟到[…]
雷德菲尔德的众议院传票Azar，CDC的政治压力问题
国会委员会今天召集了特朗普政府高级官员，要求他们声称可以显示的文件“extensive”CDC与大流行相关的政治干预。众议院民主党人在致卫生与公共服务部长亚历克斯·阿扎尔（Alex Azar）和疾病控制与预防中心主任罗伯特·雷德菲尔德（Robert Redfield）的信中说，一项调查显示，为干预[…]
加拿大卫生部给爱德华兹’Sapien 3 TAVR扩展使用点头
爱德华兹生命科学公司（纽约证券交易所股票代码：EW）今天宣布，加拿大卫生部已批准扩大该公司的使用范围’s Sapien 3和Sapien 3超导管心脏瓣膜用于治疗诊断为严重症状性主动脉瓣狭窄且心脏直视手术风险较低的患者。 Sapien 3瓣膜是首个用于经导管主动脉瓣置换（TAVR）的系统，用于[…]
HHS为易受害人群提供了3000万以上的雅培快速抗原检测
美国卫生与公共服务部宣布将为各种易受COVID-19攻击的人群购买另外的3,000万雅培（NYSE：ABT）BinaxNOW测试。该机构宣布，接收者将包括疗养院，辅助生活设施，家庭医疗保健，临终关怀组织，历史悠久的黑人大学和大学，美洲原住民部落和其他弱势群体。 […]
星火生物医学赢得FDA突破性提名，用于新生儿阿片类药物戒断缓解装置
星火生物医学今天宣布，FDA为其经皮神经电刺激器授予了突破性的设备称号，旨在减少新生儿阿片类戒断综合征（NOWS）的体征和症状。 NOWS是在怀孕期间接触处方或非处方阿片类药物（如美沙酮或海洛因）引起的。目前，尽管[…]
生物创能赢得美国心脏监测传感器的FDA批准
作为新的Biomonitor IIIm可注射心脏监护仪（ICM）的一部分，Biotronik今天宣布FDA对其生命数据传感器进行了许可，该传感器旨在识别可能与发烧相关的体温升高。 Biomonitor IIIm包含集成的传感器，旨在测量患者的活动，心率和体温。新传感器使医生可以访问每日报告[…]
加伍德医疗赢得拨款以防止在邻位植入物上形成生物膜
Garwood医疗器械公司最近宣布，它和布法罗大学的一个研究团队已获得749,000美元的联邦拨款，用于评估一种医疗器械，以预防，控制和消除与整形外科植入物有关的细菌生物膜感染。 Garwood获得了BioPrax装置背后的技术许可，该装置是由大学申请专利的阴极电压控制电刺激（CVCES）[…]
Exero Medical智能传感器获得FDA突破性提名
初创公司Exero Medical今天宣布，FDA已为其无线系统授予了突破性的设备名称，该无线系统旨在及早发现胃肠道手术后可能致命的吻合口漏（AL）。 美国食品药品管理局仔细检查了该公司从动物研究中获得的临床前数据，以及在[…]
最高法院拒绝Cochlear知识产权上诉
美国最高法院拒绝审理Cochlear Ltd.（ASX：COH）向两名竞争对手提起的2.68亿美元专利案件上诉。这家总部位于澳大利亚的听力植入公司在2020年3月的一项联邦上诉法院判决中提出上诉，维持美国地方法院的一项判决，该判决判给这些竞争对手，阿尔弗雷德·曼恩基金会和Advanced Bionics赔偿2.68亿美元。…]
Nevro，波士顿科学公司将这把斧头埋在一个知识产权案中
波士顿科学公司（NYSE：BSX）和内夫罗公司（NYSE：NVRO）今天宣布他们已同意终止内夫罗公司’针对大型公司的专利侵权诉讼。内夫罗（Nevro）已在加利福尼亚州北部地区提起与高频无感觉麻痹脊髓刺激（SCS）治疗有关的诉讼。正式解雇该案需要法院的批准。波士顿[…]
