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首页 » 雅培 secures CE标志 for test that helps measure immune repsonse to 新冠肺炎

雅培 secures CE标志 for test that helps measure immune repsonse to 新冠肺炎

2020年12月15日 通过 肖恩·胡里 发表评论

雅培雅培 (NYSE:ABT)今天宣布,其新的SARS-CoV-2 IgG实验室血清学测试已获得CE Mark批准。

The 雅培 Park, Ill.-based company’s引起COVID-19的病毒的IgG抗体测试可提供定量结果以帮助评估人’根据新闻稿,它对疫苗的免疫反应。

雅培’的定量IgG抗体测试可检测与病毒连接的IgG抗体水平’从怀疑患有COVID-19的人或可能感染SARS-CoV-2的受试者的血清和血浆中,在病毒表面上加标蛋白。

The 雅培 SARS-CoV-2 IgG II Quant test, run on the company’症状开始15天或更长时间后,Alinity i仪器显示出99.6%的特异性和99.35%的敏感性。

Quant will be available on both 雅培’的Architect和Alinity i平台,而公司正在开发测试并计划尽快提交FDA紧急使用授权。

“测试将继续帮助我们确定感染者,并确定人们是否具有自然或疫苗诱导的免疫反应,” 雅培 diagnostics divisional VP of applied research & technology 约翰·哈克特 说过 在新闻发布中. “定量抗体测试可帮助您更好地了解一个人’s immune response.”

提起下: 诊断程序, 精选, 基因组学/分子诊断, 法规/合规 标签: 雅培, CE标志, 新冠病毒, 新冠肺炎

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