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新的克罗地亚指定机构指定为欧洲耐多药药

2020年12月23日 通过 丹妮尔·基什(Danielle Kirsh) 发表评论

Emergo集团的UDEM Adriatic d.o.o.位于克罗地亚萨格勒布,是欧洲公告机构社区的新名称。它们已正式在欧洲数据库中为指定机构NANDO列出,指定用于即将颁布的2017/745医疗设备法规(EU)。其通知的机构号为2696。未列出UDEM [ …]

提起下: 博客 标签: Emergo集团

美国食品药品管理局增加了与大流行相关的短缺清单

2020年12月23日 通过 南希·克罗蒂(Nancy Crotti) 发表评论

美国食品药品管理局今天宣布了COVID-19大流行所需的实验室测试用品的新短缺,并更新了几种个人防护设备(PPE)的短缺清单。最近被归类为短缺的是微量移液器以及该机构描述的通用实验室设备。在我们的姊妹网站Medical上阅读完整列表[…]

提起下: 商业/财经新闻, 精选, 餐饮&药物管理局(FDA), 医院护理, 实验室仪器& Supplies 标签: 新冠病毒, 新冠肺炎, 美国食品药品管理局, 短缺

飞利浦从国防部获得280万美元的早期COVID-19检测技术

2020年12月23日 通过 肖恩·胡里 发表评论

皇家飞利浦(NYSE:PHG)和BioIntelliSense宣布已从美国国防部获得近280万美元的资助。总部位于阿姆斯特丹的飞利浦(其美国总部位于马萨诸塞州的剑桥)被国防部通过医疗技术选中。企业联合会(MTEC)奖,用于验证BioIntelliSense’的FDA批准的BioSticker设备可用于早期发现COVID-19症状,[…]

提起下: 商业/财经新闻, 精选, 资金汇总, 健康科技, 病人监护, 软件/ IT 标签: 生物智能感知, 新冠病毒, 新冠肺炎, 飞利浦, 美国国防部

MicroVention起诉Balt

2020年12月23日 通过 肖恩·胡里 发表评论

辉男(TYO:4543)的子公司MicroVention今天宣布,它对Balt USA提起第二项针对商业秘密盗用的诉讼。加州Aliso Viejo的MicroVention’据新闻稿称,继Balt和四名前雇员的第二起诉讼之后,该诉讼已于2019年7月提起,此前仍在继续进行较早的专利诉讼。 MicroVention声称,在发现期间[…]

提起下: 精选, 法律新闻, 神经病学 标签: 鲍尔特, MicroVention-Terumo公司, 辉男

报告:黑人患者在使用脉搏血氧仪时出现更高的错误率

2020年12月22日 通过 肖恩·胡里 发表评论

据报道,脉搏血氧仪是一种方便的工具,可用于测量氧合问题和心跳加快,但对于黑人患者来说,更容易出错。 《纽约时报》报道说,根据一项与《新英格兰医学杂志》共享研究发现的研究,该设备可在10分之1的患者中提供误导性的结果[…]

提起下: 血液管理, 心血管的, 精选, 病人监护 标签: 新冠病毒, 新冠肺炎

内索斯筹集了1650万美元

2020年12月22日 通过 肖恩·胡里 发表评论

“Brain-hacking”据报道,类似无线耳塞的技术开发初创公司Nesos在本月初筹集了1650万美元。路透社12月10日报道说,这家位于旧金山的初创公司’公司的首席执行官Konstantinos Alataris将其技术描述为旨在“hack”大脑,利用电场通过设备进行更改,该设备类似于一对无线耳塞。 […]

提起下: 生物电子医学, 商业/财经新闻, 资金汇总, 神经病学, 神经调节/神经刺激, 疼痛管理 标签: 内索斯

美敦力(Medtronic)赢得加拿大卫生部(Michel AV)起搏器的认可

2020年12月22日 通过 肖恩·胡里 发表评论

美敦力加拿大公司(NYSE:MDT)宣布其Micra AV起搏器与房室同步获得了加拿大卫生部的许可。总部位于安大略省布兰普顿的美敦力加拿大公司在新闻稿中表示,Micra AV适用于治疗房室传导阻滞患者,使其成为加拿大卫生部许可的首个也是唯一的无铅起搏器产品组合。起搏器在[…]

提起下: 心脏植入物, 心血管的, 精选, 法规/合规, 结构性心脏 标签: 加拿大卫生部, 美敦力

美国食品药品管理局清除Rapid Medical可操纵的神经血管导丝

2020年12月22日 通过 肖恩·胡里 发表评论

Rapid Medical今天宣布,它的Drivewire导丝已获得FDA的批准,可用于治疗血管疾病。位于以色列约克尼姆的Rapid Medical’s Drivewire(在美国以外被称为哥伦布)旨在让医生控制导丝的方向和形状’尖端在容器内时,可以在[…]

提起下: 510(k), 精选, 餐饮&药物管理局(FDA), 法规/合规, 外科, 血管的 标签: 美国食品药品管理局, 快速医学

您需要了解的11种COVID-19疗法

2020年12月22日 通过 布赖恩·本茨 发表评论

制药行业在2020年初展开了艰巨的努力来抗击COVID-19大流行,开发了一系列疫苗和其他疗法,同时还确定了适用于治疗患有严重冠状病毒感染的患者的现有药物。 美国食品药品管理局最近为两种SARS-CoV-2疫苗和其他几种治疗方法授予了紧急授权。这是[…]

提起下: 商业/财经新闻, 精选, 餐饮&药物管理局(FDA), 制药业, 法规/合规 标签: 新冠病毒, 新冠肺炎, 2019冠状病毒病疫苗

首批接受Abiomed ECMO技术治疗的患者

2020年12月22日 通过 肖恩·胡里 发表评论

生物医学(NSDQ:ABMD)宣布已通过其Abiomed Breethe OXY-1紧凑型体外循环系统治疗了头两名患者。位于马萨诸塞州丹佛市的Abiomed’s体外膜氧合(ECMO)技术为肺部疾病患者提供了泵送,充氧和去除血液中二氧化碳的功能’根据新闻稿,它可以提供足够的末端器官氧合。呼吸OXY-1旨在帮助充氧[…]

提起下: 血液管理, 心血管的, 精选, 呼吸道, 结构性心脏 标签: 生物医学

BREAKING:伊丽莎白·福尔摩斯’由于加州COVID激增,审判被推迟

2020年12月21日 通过 南希·克罗蒂(Nancy Crotti) 发表评论

根据已发表的报告,由于与COVID-19相关的另一次延误,前Theranos首席执行官Elizabeth Holmes的联邦欺诈案审判将于2021年7月开始。据《圣何塞水星新闻》和CNBC报道,加州新出现的冠状病毒病例激增,爱德华·达维拉(Edward Davila)法官将陪审团的选择推迟到7月13日。 Davila先前将审判推迟到[…]

提起下: 精选, 法律新闻 标签: 伊丽莎白·霍姆斯, Theranos

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